HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan sitafloxacin fda apwobasyon nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte sitafloxacin fda apwobasyon nan stock isit la epi jwenn sitasyon pi ba nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Sitafloxacin se yon nouvo -jenerasyon gwo-espèk fluoroquinolone anti-bakteri engredyan pharmaceutique aktif. Avèk gwo aktivite anti-bakteri, sekirite ekselan ak aplikasyon nan klinik lajè, li te vin tounen yon matyè premyè debaz nan jaden an anti-enfektye. Apwobasyon ofisyèl Sitafloxacin ak otorizasyon FDA an plis etabli pozisyon otorite li nan mache mondyal dwòg anti-bakteri epi li bay yon solisyon efikas pou tretman enfeksyon bakteri ki reziste milti-dwòg. Sitafloxacin Raw Materyèl pwodui ak teknoloji avanse sentèz direksyon, ki gen estrikti egzat ak pite ki estab, ki ka konplètman satisfè egzijans strik nan antrepriz mondyal pharmaceutique ak enstitisyon rechèch nan devlopman nouvo dwòg, pwodiksyon preparasyon ak aplikasyon klinik. Sitafloxacin API egzèse yon gwo efè bakterisid sou yon varyete de bakteri patojèn ak patojèn, kenbe gwo aktivite kont tansyon komen dwòg klinik -rezistan, fè li yon kle pharmaceutique matyè premyè pou tretman enfeksyon grav tankou aparèy respiratwa ak enfeksyon nan sistèm jenitourinè.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Apwobasyon FDA Sitafloxacin |
|
Sinonim |
Sitafloxacin Powder, Sitafloxacin API, Sitafloxacin kri materyèl |
|
Karakteristik |
Poud cristalline blan ak -blan |
|
Nimewo CAS |
127254-12-0 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre |
|
Estrikti |
|
Karakteristik pwodwi
Sitafloxacin API adopte nouvo -jenerasyon sentèz ak pirifikasyon teknoloji, kraze nan pite a nan pite dwòg kinolòn tradisyonèl yo. Kontni pi gwo eleman li yo estab pi wo pase 99.0%, ak nivo enpurte a byen lwen pi ba pase limit farmakope a, konplètman konfòme li avèk estanda API pharmaceutique -ak asire sekirite ak efikasite nan preparasyon nan sous la. Pwodwi a gen yon gwo spectre anti-bakteri ak gwo kapasite bakterisid, sa ki lakòz anpèchman ki pisan sou patojèn kle nan klinik tankou Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, osi byen ke patojèn atipik tankou Mycoplasma.
Li gen yon to ki ba kwa-rezistans ak lòt dwòg anti-bakteri epi yo ka itilize kòm yon premye-matyè premyè pou tretman plizyè-enfeksyon bakteri ki reziste. Sitafloxacin Powder gen pwopriyete ki estab fizik ak chimik ak igroskopisite ki ba. Li se konpatib ak pwosesis preparasyon endikap tankou granulasyon sèk, granulasyon mouye ak ranpli esteril, efektivman amelyore efikasite pwodiksyon ak estabilite nan pwodwi final yo. Kòm yon API Sitafloxacin trè aktif, pwodwi a rapidman absòbe nan vivo ak gwo byodisponibilite ak distribisyon tisi lajè. Li rive nan yon gwo konsantrasyon nan ògàn sib ki enfekte ak yon efè ki dire lontan -, byen vit kontwole sentòm enfeksyon ak diminye sik tretman an, fè li yon matyè premyè debaz pou preparasyon anti-bakteri segondè-.
Kontwòl Kalite Sik konplè-ak Kalite ki estab
Tout-Kontwòl Trasabilite Pwosesis
Pwodwi a swiv yon sistèm trasabilite konplè-chèn. Avèk dosye konplè ak retansyon done pou chak lyen ak yon rapò tès COA yo bay pou chak pakèt Sitafloxacin Powder, nou reyalize konplè -trasabilite pwosesis, verifikasyon ak validasyon soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini, asire eliminasyon an nan risk kalite.
Strik Garanti Konfòmite Creole
Se pwodwi a fabrike an akò strik ak estanda entènasyonal tankou ICH, Farmakope Chinwa, Farmakope Etazini ak Farmakope Ewopeyen an. Li sibi tès konplè ki gen ladan tès HPLC, sibstans ki gen rapò, imidite, rezidi sou ignisyon, metal lou ak limit mikwòb, asire ke tout endikatè yo siperyè egzijans pharmacopeia. Enpurte ak kontwòl mikwòb yo byen pi ba pase limit konfòmite yo, satisfè estanda kalite famasetik mondyal-epi sipòte kliyan yo nan siksè konplete enskripsyon medikaman ak deklarasyon nan plizyè peyi.
Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl
Chèn pwodwi a angaje optimize pwosesis kontinyèl ak amelyore ekipman yo. Depans pwodiksyon redwi ak amelyorasyon pite ak estabilite ansanm garanti alontèm -pwovizyon ki estab nan Sitafloxacin API.
Senaryo aplikasyon
Preparasyon anti-bakteri
Sitafloxacin API se matyè premyè debaz pou pwodiksyon divès kalite dwòg anti-bakteri tankou tablèt oral, kapsil, piki, gout je ak preparasyon aktualite. Avèk yon pakèt aplikasyon klinik ak demann mache ki estab, li se lajman ki itilize nan tretman divès maladi enfeksyon bakteri ki gen ladan enfeksyon nan aparèy respiratwa, enfeksyon nan sistèm urin, enfeksyon nan vant, po ak enfeksyon tisi mou, enfeksyon nan zòrèy, nen ak gòj.
Dwòg-tretman enfeksyon bakteri ki reziste
Segondè -bon jan kalite materyèl bwit Sitafloxacin yo bay enstitisyon rechèch ak antrepriz pharmaceutique sipòte tès depistaj nouvo dwòg anti-bakteri, optimize fòm dòz, rechèch famasi ak toksikolojik ak esè klinik.
Medikaman veterinè anti-bakteri
Prezante segondè sekirite ak serye efè anti-bakteri, pwodwi a ka itilize nan rechèch la ak pwodiksyon nan dwòg anti-bakteri pou bèt kay, bèt ak bèt volay, ofri plis opsyon mache pou kliyan.
Eksperyans rechèch syantifik ak itilizasyon pwodwi estanda
Pwodwi a gen gwo pite ak bon jan kalite ki estab, epi yo ka itilize kòm sibstans referans laboratwa ak materyèl estanda pou devlopman nan metòd deteksyon dwòg anti-bakteri, etablisman estanda kalite, rechèch farmakokinetik ak lòt travay rechèch syantifik, bay sipò serye pou devlopman dwòg ak kontwòl kalite.
Anbalaj ak transpò
Kòm yon gwo -API valè, pwodwi a adopte vakyòm-sele pharmaceutique-sache papye aliminyòm. Li ekipe ak imidite-tanbou katon prèv oswa tanbou plastik sou kouch ekstèn lan ak bati-nan desiccants ak pwoteksyon tanpon, efektivman bloke limyè, imidite, oksidasyon ak domaj pou asire bon jan kalite ki estab pandan depo ak transpò. Espesifikasyon anbalaj yo fleksib, ki gen ladan 1kg, 5kg, 25kg ak lòt opsyon konvansyonèl yo, ak anbalaj Customized sipòte pou satisfè diferan bezwen tès pilòt R&D, echèl pilòt -up ak gwo- pwodiksyon echèl. Pwosesis transpò antye swiv estanda lojistik pharmaceutique. Pwofesyonèl chèn frèt ak lojistik chimik yo itilize pou transpò domestik, ak transpò entènasyonal konfòm ak transpò machandiz danjere Nasyonzini ak règleman ekspòtasyon API. Yo sipòte transpò lè ak lanmè ak total-swiv tras pou asire livrezon an sekirite ak alè-. Pwodwi a sipòte pa kalifikasyon ekspòtasyon konplè ak dokiman deklarasyon koutim, sa ki pèmèt efikas clearance koutim.
Avantaj nou yo
Kapasite pwodiksyon ki estab ak rezèv nan-stok
Pwodwi a gen yon rezèv ki estab nan-stock, ki ka byen vit reponn a lòd ijan epi sipòte alontèm-rezèvasyon esansyèl pou asire pwogrè lis nan plan pwodiksyon kliyan yo.
Segondè-Asirans Kalite Estanda
Sitafloxacin API pwodui anba pwosesis konplè GMP ak milti-enspeksyon kalite strik. Endikatè debaz yo siperyè estanda famakope entènasyonal yo, epi yo bay chak pakèt ak yon rapò tès konplè, asire pite segondè, enpurte ki ba ak estabilite fò, satisfè egzijans mondyal konfòmite pharmaceutique.
Sèvis teknik Customized
Pwodwi a ka ajiste nan gwosè patikil, espesifikasyon anbalaj ak lòt paramèt ki baze sou bezwen kliyan yo. Yo bay sipò teknik youn-a-pou ede nan klasman R&D ak materyèl anrejistreman, ki mennen nan akselerasyon lansman pwodwi.
Pri-Efikas ak konplè apre-Lavant Sèvis
Nou ofri pri trè konpetitif ak tèm preferansyèl pou acha en. Yo ofri yon sèvis apre-repons rapid apre-lavant tou pou asire kliyan nou yo yon eksperyans-gratis.
Sètifikasyon entènasyonal ak ekspòtasyon mondyal
Pwodwi a satisfè estanda farmakope entènasyonal endikap yo ak dokiman sipò konplè. Nou gen eksperyans ekspòtasyon ki gen matirite epi li ka san danje vann atravè lemond. Kliyan nou yo disponib nan rezèv ki estab ak konfòme Sitafloxacin ak otorizasyon FDA.
FAQ
Baj popilè: sitafloxacin FDA apwobasyon, Lachin sitafloxacin FDA apwobasyon manifaktirè, Swèd, faktori
