HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan liraglutide api nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte liraglutide api nan stock isit la epi jwenn sitasyon nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Liraglutide API se yon gwo -engredyan pharmaceutique aktif (API) nan klas GLP-1 agonist reseptè a. Li se matyè premyè debaz pou kontwòl glikoz san nan dyabèt tip 2 ak jesyon pwa kwonik nan adilt atravè lemond, ak avantaj klè nan klinik ak anpil valè aplikasyon nan tretman maladi metabolik. Kòm yon API polypeptide long-chèn ki pwodui pa teknoloji ADN recombinant, pwodui sa a diferan de engredyan tradisyonèl ipoglisemi ak pwa-pèt. Li gen yon risk ki ba anpil pou ipoglisemi, li ofri tou de pèdi pwa ak benefis kadyovaskilè, epi li gen yon ekselan tolerans alontèm{10}. Li sipòte bezwen R&D ak pwodiksyon divès fòm dòz, ki gen ladan piki, preparasyon ki dire lontan-ak lage ki dire lontan, ak preparasyon konpoze.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Liraglutide API |
|
Sinonim |
CAS 204656-20-2, Liraglutide poud, Liraglutide materyèl bwit |
|
Karakteristik |
Poud amorph oswa lyofilize blan rive blan -blan |
|
Nimewo CAS |
204656-20-2 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C172H265N43O51 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre |
|
Estrikti |
|
Tout materyèl Liraglutide anvan tout koreksyon konpayi nou an apwovizyone soti nan faktori koperativ ki sètifye ak GMP, FDA, ak CEP. Pwosesis pwodiksyon an antye konfòme ak anba kontwòl kalite strik, ak pri a Liraglutide se konpetitif nan mache a.
Karakteristik pwodwi
Liraglutide poud se yon poud lyofilize blan oswa blan oswa -blan, ki san odè epi ki pa -poud. Li gen bon solubility nan dlo pou piki ak sistèm tanpon, epi li ka fonn byen vit ak byen klè, fasilite preparasyon fòmilasyon, tès depistaj preskripsyon, ak ranpli esteril.
Pwodwi a gen fòm kristal inifòm ak distribisyon gwosè patikil ki estab. Li konpatib ak pwosesis endikap tankou filtraj esteril, preparasyon lyofilize, ak plim piki preplen, apwopriye pou pwodiksyon komèsyal gwo -echèl, epi efektivman diminye risk ki genyen nan devlopman fòmilasyon ak echèl -.
Liraglutide API pwodui ak pake nan atelye pwòp pandan tout pwosesis la, ak enpurte kle kontwole. Endikatè bon jan kalite debaz yo satisfè estanda ki estab: tès pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC), maksimòm sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%, enpurte total mwens pase oswa egal a 1.0%, imidite mwens pase oswa egal a 6.0%, endotoxin bakteri mwens pase oswa egal a 5 EU/mg. Limit mikwòb yo, enpurte elemantè, ak solvang rezidyèl yo konplètman konfòme yo ak kondisyon ICH Q3D ak ICH Q3C.
Kòm yon agonist reseptè GLP-1 trè selektif, Liraglutide API gen yon mwatye lavi pwolonje apeprè 13 èdtan apre modifikasyon estriktirèl, sa ki pèmèt administrasyon yon fwa chak jou.
Ensidans ipoglisemi a se mwens pase 2%, pi ba pase ensilin ak sulfonylureas. Pa gen okenn ajisteman dòz ki nesesè pou pasyan granmoun aje oswa pou moun ki gen ensifizans epatik oswa ren modere ak modere. Li gen sekirite eksepsyonèl ak tolerans pou itilizasyon alontèm-.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Tout-Jesyon Trasabilite Pwosesis
Konpayi nou an kolabore pwofondman ak faktori koperativ ki sètifye ak GMP, FDA, ak CEP, mete ann aplikasyon yon sistèm jesyon trasabilite konplè -chèn ki soti nan sous souch, pirifikasyon ak rafineman, lyofilizasyon, anbalaj, rive nan enspeksyon pwodwi fini. Chak pakèt pwodwi yo bay yon nimewo pakèt inik, ak dosye pwosesis pwodiksyon an tan reyèl-ak retansyon konplè paramèt pwosesis kle yo, tès entèmedyè, ak done enspeksyon pwodwi fini, reyalize total trasabilite, verifyabilite, ak retestabilite. Yo bay pwodwi yo anbake yo yon seri bon jan kalite dokiman ki gen ladan rezilta tès tès yo, enpurte, imidite, mikwo-òganis, andotoksin, metal lou, rezidi pwoteyin selil lame, elatriye, asire ke bon jan kalite chak pwodwi konplètman dokimante ak trasabl.
Strik Garanti Konfòmite Creole
Liraglutide API (CAS 204656-20-2) aplike yon konplo tès devwe pou API polipèptid injectable, fè tès ki genyen tout dimansyon. Endikatè bon jan kalite pwodwi yo konplètman aliyen ak farmakope entènasyonal yo. Nou sipòte enskripsyon dwòg ak deklarasyon nan pi gwo mache mondyal ki gen ladan Etazini, Ewòp, Japon, ak Lachin, bay Liraglutide konfòme ak ki estab pou antrepriz fòmilasyon.
Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl
Repoze sou amelyorasyon teknolojik kontinyèl nan faktori koperativ, nou toujou ap optimize fèmantasyon, pirifikasyon, ak pwosesis lyofilizasyon. Pandan n ap amelyore pite ak rannman Liraglutide API, nou redwi pwi pwodiksyon yo epi ajiste pri pou rann yo pi konpetitif. Nou te etabli yon sistèm konplè pou manyen devyasyon, kontwòl chanjman, tès estabilite, ak revizyon kalite chak ane. Validasyon pwosesis yo ak bon jan kalite referans yo fèt regilyèman pou asire ekselan konsistans pwodwi-a-pakèt epi bay kliyan sipò materyèl bwit serye alontèm-.
Senaryo aplikasyon
Medikaman ki ka geri pou dyabèt tip 2:Liraglutide API se matyè premyè debaz pou prepare piki ipoglisemi pou dyabèt tip 2. Piki anba lar ki fèt yon fwa -toujou nan li kontwole glikoz nan san nan yon fason ki depann de glikoz-, ankouraje sekresyon ensilin ak anpeche sekresyon glikagon. Espesyalman, li diminye glikoz nan san jèn pa 1.5-2.5 mmol/L ak moglobin glycated HbA1c pa 1.0%-1.5%, siyifikativman pi bon pase dwòg ipoglisemi tradisyonèl yo. Avèk yon risk ki ba anpil nan ipoglisemi, li ka itilize pou kont li oswa nan konbinezon ak metformin, inibitè SGLT-2, elatriye Li apwopriye pou jesyon glikoz nan san alontèm nan pasyan adilt ki gen dyabèt tip 2 epi li se premye liy pi pito GLP-1 dwòg materyèl bwit rekòmande pa direktiv domestik ak entènasyonal yo.
Medikaman pou Obezite Kwonik / Jesyon Pwa ki twò gwo nan adilt
Liraglutide materyèl bwit yo ka itilize pou pwodwi piki pou jesyon pwa kwonik nan granmoun. Preparasyon ki gen gwo -dòz ede pasyan yo pèdi pwa san danje lè yo elimine apeti, retade vid gastric, epi redwi konsomasyon enèji. Esè klinik yo konfime ke apre 16 semèn nan itilize kontinyèl nan pasyan adilt obèz ak ki twò gwo, pèt pwa mwayèn se pi gran pase oswa egal a 7.4%, grès visceral redwi siyifikativman, sikonferans ren se evidamman amelyore, ak endikatè metabolik tankou lipid san ak san presyon ka amelyore. Preparasyon an apwopriye pou kontwòl pwa alontèm nan pasyan adilt ki obèz oswa ki twò gwo ki gen konplikasyon, bay bon jan kalite sipò matyè premyè pou dwòg jesyon pwa.
R&D nan dwòg inovatè pou Sendwòm Metabolik ak Kontwòl Risk Cardiometabolic
Pwodui sa a ka itilize pou R&D dwòg inovatè tankou preparasyon konpoze, preparasyon pou lage ki dire lontan-aktif-, preparasyon chak semèn, ak preparasyon pou livrezon oral. Repoze sou plizyè benefis li yo ki gen ladan rediksyon glikoz nan san klè, pèdi pwa, pwoteksyon kadyovaskilè, ak amelyorasyon lipid san, li gen gwo potansyèl ekspansyon nan domèn sendwòm metabolik, maladi fwa gra ki pa -alkòl, ak dyabèt tip 2 ki gen gwo risk kadyovaskilè.
Anbalaj ak transpò
Pwofesyonèl anbalaj asire estabilite
Liraglutide API se vakyòm-sele nan pharmaceutique-klas ba-polypeptide espesyal boutèy espesyal/sak papye aliminyòm ak bati-nan desiccants ak pwoteksyon limyè. Kouch ekstèn lan ekipe ak izolasyon tèmik ak anbalaj chok, ki gen pwopriyete pwoteksyon limyè, rezistans imidite, rezistans oksidasyon, ak rezistans degradasyon, maksimize aktivite ak estabilite matyè premyè polypeptide. Sèvis anbalaj Customized Liraglutide disponib tou, epi espesifikasyon ak fòm anbalaj ka ajiste selon bezwen kliyan yo.
Lojistik chèn frèt ki ka kontwole
Lojistik estrikteman aplike lojistik pharmaceutique ak estanda transpò chèn frèt -, ak tanperati konstan ba ak pwoteksyon limyè nan -20 degre ± 5 degre pandan tout pwosesis la. Transpò entènasyonal konfòm ak règleman Nasyonzini ak kondisyon chèn frèt, bay machandiz lè ak livrezon eksprime entènasyonal. Tout pwosesis la se anba siveyans tanperati ak trackable. Konpayi nou an gen kalifikasyon ekspòtasyon konplè, dokiman deklarasyon koutim, ak resous transpò machandiz, ki ka byen vit ranpli clearance koutim epi bay sèvis lojistik efikas ak konfòme pou kliyan mondyal yo.
Avantaj nou yo
Segondè-Asirans Kalite Estanda
Pwodwi yo soti nan faktori koperativ ki sètifye ak GMP, FDA, ak CEP, ak sevè enspeksyon konplè{0}}bon jan kalite pwosesis. Endikatè kle yo pi bon pase farmakope entènasyonal yo. Pite Liraglutide API stab pi gran pase oswa egal a 99.0% ak kontwòl enpurte strik, bay garanti debaz pou sekirite fòmilasyon, siksè R&D, ak apwobasyon enskripsyon.
Matirite Global Pwovizyon pou ak sistèm pri ki estab
Nou gen eksperyans ekspòtasyon mondyal ki gen matirite ak yon sistèm konplè nan deklarasyon koutim, enspeksyon, lojistik, ak dokiman. Liraglutide API (CAS 204656-20-2) ka bay Ewòp, Amerik, Japon, Kore di Sid, Azi Sidès, Mwayen Oryan, Amerik di Sid ak lòt rejyon yo. Chèn ekipman ki estab nou an ak kapasite gwo echèl pèmèt nou ofri pri konpetitif Liraglutide. Pandan se tan, nou garanti livrezon ki estab nan lòd Bulk Liraglutide epi nou se yon patnè serye alontèm pou kliyan yo.
Egzanp Sipò
Nou ka bay Liraglutide Egzanp gratis pou kliyan potansyèl R&D, apwopriye pou premye senaryo R&D tankou tès depistaj preskripsyon, devlopman metòd tès, ak eksperyans famasi preliminè. Pite ak bon jan kalite echantiyon yo konsistan avèk pwodwi esansyèl.
Sipò konplè-Dokimantasyon Pwosesis yo
Nou ka bay yon seri konplè enskripsyon ak materyèl deklarasyon, ki gen ladan COA, HNMR, LC-MS, HPLC chromatograms, solvang rezidyèl, enpurte elemantè, mikwo-òganis, andotoksin, rezidi pwoteyin selil lame, done estabilite, apèsi pwosesis pwodiksyon, elatriye, sipòte enskripsyon ak deklarasyon dwòg domestik ak entènasyonal, epi redwi pri R&D ak enskripsyon kliyan yo.
Pwovizyon fleksib ak repons rapid
Nou aksepte lòd ki kòmanse apati 1 g pou pwodiksyon esè R&D, epi nou sipòte akizisyon Bulk Liraglutide pou pwodiksyon pilòt ak gwo -echèl. Kantite minimòm lòd la fleksib ak reglabl pou matche ak R&D ak bezwen pwodiksyon nan diferan etap. Lòd nan-stock yo anbake nan 1-3 jou travay apre peman, ak sik livrezon pou gwo lòd Customized se 7-15 jou travay. Pwodiksyon ka priyorite selon plan kliyan yo. Kòm yon founisè serye Lachin Liraglutide, nou ede antrepwiz fòmilasyon mondyal byen vit avanse pwojè ak sèvis pwofesyonèl, ki estab ak efikas.
FAQ
Baj popilè: liraglutide API, Lachin liraglutide API manifaktirè, Swèd, faktori
