HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan eplontersen api nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte eplontersen api nan stock isit la epi jwenn sitasyon pi ba nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) se yon nouvo jenerasyon matyè premyè oligonukleotid antisans ki vize pou fwa ki anpeche sentèz transtiretin (TTR) oaza. Li bay yon terapi inovatè pou polineuropati éréditèr ATTR amyloidotic ak gwo presizyon ak sekirite favorab. Lè yo diminye nivo TTR yo ak anpeche depozisyon fibril amiloid, li efektivman retade pwogresyon maladi ak amelyore fonksyon newolojik, k ap sèvi kòm yon engredyan kle pharmaceutique pou tretman amiloidoz ATTR.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Eplontersen API |
|
Sinonim |
Eplontersen Powder, Eplontersen Materyèl kri |
|
Karakteristik |
Yon poud solid -blan ak jòn limyè |
|
Nimewo CAS |
1637600-16-8 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
GalNAc3-konjige 20-mer ASO |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre pou 3 ane oswa 4 degre pou 2 zan, byen sele, sèk, pwoteje kont limyè; depo anba nitwojèn rekòmande. Solisyon: ki estab pou 6 mwa nan -80 degre oswa 1 mwa nan -20 degre; evite repete sik friz-dekonjle. |
|
Estrikti |
|
Eplontersen Powder se yon API oligonukleotid antisans trè vize ki konsantre sou amiloidoz transthyretin éréditèr, ak valè enpòtan nan terapi presizyon maladi ra. Li silans ekspresyon jèn patojèn pou bloke fòmasyon anòmal pwoteyin, bay sipò materyèl bwit serye pou aplikasyon klinik.
Karakteristik pwodwi
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) prezante konjigezon GalNAc₃ pou vize presi epatosit, amelyore efikasite livrezon, bese ekspoze sistemik, ak amelyore sekirite ak tolerabilite.
Kòm yon oligonukleotid antisans 20-mer, Eplontersen Raw Material espesyalman degrade TTR mRNA pou anpeche sentèz pwoteyin patojèn ak dezòd minimòm nan chemen nòmal fizyolojik.
Avèk HPLC-tès pite Pi gran pase oswa egal a 99.0%, pwodwi a satisfè estanda API pharmaceutique-. Li se yon poud blan lyofilize ak estabilite ekselan nan -20 degre, apwopriye pou devlopman fòmilasyon ak pwodiksyon gwo echèl.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Kontwòl Sous & Konfòme matyè premyè
Eplontersen API se totalman trasable soti nan materyèl kòmanse nan entèmedyè, tout konfòme yo ak kondisyon pharmacopeial asire konsistans pakèt ak bon jan kalite serye.
Kontwòl Pwosesis & Jesyon egzak
Pwosesis pwodiksyon an antye itilize siveyans tan reyèl -ak kontwòl paramèt strik pou kenbe fabrikasyon ki estab, diminye enpurte, epi garanti pite ak aktivite pwodwi yo.
Tès pwodwi fini ak estanda strik
Pwodwi fini yo valide pa HPLC, LC-MS ak lòt metòd. Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0%, ak tout endikatè yo satisfè ICH ak espesifikasyon API pharmaceutique-.
Optimizasyon kontinyèl & Asirans ki estab
Yon sistèm trasabilite bon jan kalite -sik lavi konplè yo aplike ak verifikasyon pwosesis regilye ak etid estabilite pou asire bon jan kalite konsistan nan depo alontèm ak rezèv mas.
Senaryo aplikasyon
Avèk pèfòmans segondè vize ak bon jan kalite serye, Eplontersen API lajman itilize nan R & D dwòg inovatè, pwodiksyon klinik ak rechèch syantifik pou terapi maladi ra.
Li se sitou aplike nan devlopman ak fabrike nan dwòg pou amiloidoz transthyretin éréditèr, sipòte devlopman fòmilasyon klinik ak rezèv terapetik.
Li sèvi konpayi pharmaceutique atravè lemond pou anrejistreman dwòg, esè klinik ak pwodiksyon komèsyal, bay sipò ki estab en pou medikaman oligonukleotid ki vize fwa-.
Li sipòte tou rechèch avanse nan tretman ak presizyon maladi ra, bay bon kalite -materyèl pou etid mekanis ak devlopman nouvo terapi.
Konpatib ak chèn ekipman pou famasetik mondyal la, li disponib pou enstitisyon R&D, manifaktirè yo ak CDMO pou pwodiksyon R&D, pilòt ak gwo -echèl.
Anbalaj ak transpò
Pou prezève kalite ak aktivite Eplontersen API, nou aplike estanda-famasetik pou anbalaj, transpò ak trasabilite konplè-pwosesis pou asire livrezon an sekirite.
Se pwodwi a pake nan resipyan pharmaceutique -klas sele ak pwoteksyon limyè ak imidite ak kouvèti gaz inaktif. Espesifikasyon miltip ki disponib, ak anbalaj Eplontersen API Customized sipòte.
Transpò fèt atravè chèn frèt ki ba-tanperati a ak resipyan izole ak glas sèk pou evite tanperati ki wo ak sik friz ki repete-.
Tout pakè yo byen make ak kòd trasabl, konfòme yo ak règleman lojistik entènasyonal yo epi pèmèt livrezon fwontyè trans-.
Avantaj nou yo
Teknoloji debaz
Avèk eksperyans rich nan API oligonukleotid, nou posede pwosesis sentetik propriétaires ki pèmèt pwodiksyon an mas ki estab nan Eplontersen API ak bon jan kalite konsistan.
Kontwòl Kalite
Nou aplike yon-sistèm jesyon kalite pwosesis konplè. Chak pakèt yo teste konplè, ak kontwòl pite ak enpurte depase estanda endistri yo.
Pwovizyon pou & Sèvis
Nou ofri rezèv fleksib soti nan ti echantiyon R&D rive nan gwo lòd endistriyèl, ak livrezon rapid pou sipòte devlopman dwòg ak enskripsyon.
Sipò teknik
Ekip pwofesyonèl teknik ak regilasyon nou an bay dokiman konplè ak sipò pèsonalize pou fasilite devlopman pwojè konfòme yo.
FAQ
Kòm yon manifakti pwofesyonèl Lachin Eplontersen API, nou pwodwi Eplontersen API te fè nan peyi Lachin anba sistèm strik bon jan kalite mondyal ak trasabilite konplè. Kòm yon matyè premyè kle pou terapi amiloidoz ATTR, Eplontersen Raw Material sipòte R&D dwòg ak pwodiksyon komèsyal nan domèn maladi ra. Avèk ekipman ki estab ak sèvis pwofesyonèl, nou kolabore sere sere ak patnè mondyal yo pou ankouraje pwogrè nan tretman maladi ra.
Baj popilè: eplontersen API, Lachin eplontersen API manifaktirè, Swèd, faktori
