HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan poud plecanatide nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte poud plecanatide nan stock isit la epi jwenn sitasyon nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Poud Plecanatide se yon API agonist guanylate cyclase -C (GC{-C) ki itilize pou tretman maladi gastwoentestinal. Li gen CAS 467426-54-6 kòm idantifyan chimik inik li epi li ofri avantaj klinik klè ak anpil valè aplikasyon nan tretman konstipasyon kwonik idyopatik ak konstipasyon-dominan sendwòm entesten chimerik. Kòm yon API polipèptid segondè -, li diferan de engredyan laksatif tradisyonèl yo ak avantaj prensipal ki gen ladan aksyon egzak, absòpsyon sistemik ki ba anpil, reyaksyon negatif modere, ak bon tolerans alontèm. Li ka satisfè bezwen R&D ak pwodiksyon divès fòm dòz tankou preparasyon solid oral ak preparasyon enterik-kouvwi, fè li yon matyè premyè kle pou devlopman dwòg gastwoentestinal vize.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Plecanatide poud |
|
Sinonim |
CAS 467426-54-6, Plecanatide API, Plecanatide materyèl bwit |
|
Karakteristik |
Poud lyofilize blan rive blan - |
|
Nimewo CAS |
467426-54-6 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C65H104N18O26S4 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre |
|
Estrikti |
|
Karakteristik pwodwi
Segondè Pite ak Kontwòl Kalite Strik, Satisfè Estanda Preparasyon Finan -
Plecanatide API pwodui lè l sèvi avèk yon pwosesis konbine nan sentèz solid-faz, pirifikasyon HPLC, ak pwosesis friz-seche. Pwodiksyon ak anbalaj yo fini nan yon atelye pwòp pandan tout pwosesis la pou kontwole enpurte tankou fragman peptide, pwodwi deamidasyon, ak rezidi sòlvan òganik ki soti nan sous la. Kontni eleman prensipal la estab pi gran pase oswa egal a 99.0%, yon sèl maksimòm enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%, total enpurte mwens pase oswa egal a 1.0%, ak endikatè kle yo konplètman siperyè farmakope entènasyonal ak kondisyon enskripsyon domestik.
Pwopriyete fizikochimik ki estab, apwopriye pou pwodiksyon fòm plizyè -dozaj
Poud Plecanatide se yon poud blan oswa blan -blan jele-seche, ki san odè epi ki pa -fize, ak bon solubilite nan dlo. Li fonn byen vit nan dlo pou piki ak ekssipyan pharmaceutique komen, fasilite preparasyon, tès depistaj fòmilasyon, ak pwodiksyon endistriyèl. Pwodwi a gen fòm kristal inifòm ak gwosè patikil, likidite ki estab, epi li konpatib ak kouch enterik, mikrokapsil, soutni -lage ak lòt pwosesis preparasyon. Li se apwopriye pou devlopman nan tablèt oral, kapsil, poud, ak preparasyon entesten vize.
Mekanis aksyon klè ak ekselan done klinik:Plecanatide API, ak CAS 467426-54{-6 kòm baz estriktirèl li yo, espesyalman aktive reseptè GC-C entesten yo, ankouraje sekresyon klori entesten ak iyon bikabonat, ogmante kontni dlo intraluminal, adousi poupou ak ankouraje peristaltism entesten. Li pa aji sou sistèm nève santral la epi li pa gen okenn risk pou dejwe. Etid klinik yo te konfime ke pasyan ki gen konstipasyon-dominan sendwòm entesten chimerik ki itilize preparasyon ki gen Plecanatide gen plis pase 2 siplemantè mouvman entesten espontane anplis pa semèn, ak nòt yo pou doulè nan vant, gonfleman, ak malèz nan vant diminye pa pi gran pase oswa egal a 30%. Pousantaj jeneral amelyorasyon sentòm yo siyifikativman pi bon pase laksatif tradisyonèl yo. Apre administrasyon oral, Plecanatide gen absòpsyon sistemik ki ba anpil, ak konsantrasyon plasma pi ba pase limit deteksyon an. Li sitou aji lokalman sou trip la epi li pa gen okenn efè evidan sou fonksyon fwa ak ren, sistèm kadyovaskilè, oswa sistèm nève santral. Ensidans reyaksyon negatif tankou maltèt ak dyare se mwens pase 5%, sitou modere ak modere. Pa gen okenn ajisteman dòz obligatwa pou pasyan granmoun aje oswa moun ki gen pwoblèm fwa ak fonksyon ren, ki montre sekirite ekselan ak tolerans pou itilizasyon alontèm.
Kontwòl Kalite Sik konplè-ak Kalite ki estab
Plen-Jesyon Trasabilite Pwosesis
Nou travay kole kole ak izin koperativ ki sètifye ki genyen sètifikasyon GMP, FDA, ak CEP pou aplike jesyon trazabilite konplè-chèn pou Plecanatide API, ki kouvri materyèl demaraj, sentèz peptide, klivaj ak pirifikasyon, friz-seche, kraze ak tamize, anbalaj, ak enspeksyon pwodwi fini. Chak pakèt Plecanatide Raw Matyè yo asiyen yon nimewo pakèt inik. Pwosesis pwodiksyon yo anrejistre an tan reyèl, epi done sou paramèt pwosesis kle yo, tès entèmedyè, ak tès pwodwi fini yo konplètman konsève pou yo ka pèmèt trasabilite konplè, verifyabilite ak re-testabilite. Pwodwi yo akonpaye pa yon seri bon jan kalite dokiman konplè ki gen ladan rezilta tès pou kontni, enpurte, imidite, mikwo-òganis, andotoksin, elatriye, asire ke chak pakèt Plecanatide poud itilize pa kliyan yo trasabl ak transparan nan bon jan kalite.
Strik Asirans Konfòmite Creole
Plecanatide API (CAS 467426-54-6) fabrike an akò strik ak estanda ICH Q7, USP, EP, ak CP. Yo aplike yon plan tès plen dimansyon espesifik pou peptide API, ki gen ladan analiz HPLC pite, konfimasyon estrikti LC-MS, analiz konpozisyon asid amine, solvang rezidyèl, enpurte elemantè, limit mikwòb, ak endotoxin bakteri. Endikatè bon jan kalite yo konplètman aliyen ak pi gwo farmakope entènasyonal yo, sipòte enskripsyon dwòg ak deklarasyon nan gwo mache mondyal ki gen ladan Etazini, Ewòp, Japon ak Lachin. Nou bay konpayi pharmaceutique konpayi pharmaceutique ekipman ki konfòm ak ki estab nan Plecanatide epi redwi risk pou anrejistreman ak pwodiksyon.
Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl
Sipòte pa amelyorasyon teknolojik kontinyèl nan faktori koperativ, nou toujou ap optimize pwosesis sentèz ak pirifikasyon Plecanatide API pou amelyore pite pwodwi ak sede pandan y ap diminye depans pwodiksyon ak nivo enpurte. Nou te etabli yon sistèm konplè pou manyen devyasyon, kontwòl chanjman, tès estabilite, ak revizyon kalite chak ane. Verifikasyon pwosesis ak bon jan kalite benchmarking fèt regilyèman pou asire bon jan kalite ki konsistan ak ki estab nan chak pakèt, bay kliyan ak alontèm ak fyab materyèl bwit.
Senaryo aplikasyon
Medikaman pou konstipasyon-Sendwòm entesten chimerik prensipal la
Plecanatide API se matyè premyè debaz pou pwodiksyon dwòg pou konstipasyon-sendwòm entesten chimerik ki domine. Preparasyon enterik-kouvwi oral ki fèt ak li ka rive byen nan kolon an pou amelyore peristaltism entesten, ogmante frekans defeksyon, epi soulaje doulè nan vant ak gonfleman. Se yon premye -tretman gid yo rekòmande atravè lemond. Medikaman sa yo gen yon efè ki twò grav epi ki dire lontan, san yo pa deranje Flora entesten nòmal, kidonk li vin apwopriye pou jesyon alontèm konstipasyon kwonik-sendwòm entesten chimerik ki domine nan granmoun.
Medikaman pou konstipasyon idiopatik kwonik
Plecanatide Raw Matyè ka itilize pou fabrike preparasyon pou konstipasyon idiopatik kwonik. Li retabli modèl defeksyon nòmal pa reglemante sekresyon entesten ak mobilite, ofri avantaj enpòtan pou pasyan ki pa reponn byen oswa ki pa tolere laksatif tradisyonèl yo. Preparasyon ki fèt ak li yo pratik yo pran, yo administre yon fwa chak jou ak konfòmite pasyan segondè, epi efektivman amelyore sentòm debaz yo tankou defeksyon difisil, poupou sèk ak difisil, ak evakyasyon enkonplè.
R&D nan dwòg inovatè ki gen rapò ak maladi gastwoentestinal
Kòm yon engredyan aktif, Plecanatide ka itilize nan R & D nan dwòg inovatè tankou preparasyon entesten vize, preparasyon pou lage soutni ak kontwole, ak preparasyon konpoze. Avèk mekanis klè li nan aksyon ak bon pwofil sekirite, Plecanatide gen potansyèl ekspansyon nan maladi gastwoentestinal fonksyonèl ak tretman adjuvant nan maladi entesten enflamatwa, bay bon jan kalite sipò matyè premyè pou devlopman nouvo dwòg gastwoentestinal.
Anbalaj ak transpò
Plecanatide API se vakyòm-sele nan pharmaceutique-klas ki ba-adsorption peptide-boutey espesifik oswa sache papye aliminyòm ak desiccants ak pwoteksyon limyè andedan, ak izole anbalaj chok deyò prezante rezistans nan limyè, imidite, oksidasyon, ak degradasyon, ki asire peptide materyèl la anvan tout koreksyon. Sèvis anbalaj Customized yo disponib tou.
Lojistik respekte entèdi ak estanda transpò chèn pharmaceutique ak frèt -, ak tanperati ki ba konstan ak pwoteksyon limyè nan 2-8 degre pandan tout pwosesis la. Livrezon domestik se konpayi pwofesyonèl lojistik chèn pharmaceutique frèt -. Transpò entènasyonal satisfè règleman Nasyonzini ak egzijans chèn-frèt, ki ofri machandiz avyon ak opsyon eksprime entènasyonal ak siveyans tanperati konplè ak wout ki kapab swiv pou asire livrezon an sekirite ak alè-. Nou gen kalifikasyon ekspòtasyon konplè, dokiman clearance ladwàn, ak resous transpò machandiz pou pèmèt sèvis lojistik mondyal efikas ak konfòme.
Avantaj nou yo
Segondè Asirans Kalite Creole
Pwodwi yo soti nan izin koperativ sètifye GMP, FDA, ak CEP ak enspeksyon bon jan kalite konplè -pwosesis. Endikatè kle nan Plecanatide API depase estanda farmakope entènasyonal yo, ak pite ki estab pi gran pase oswa egal a 99.0% ak strik kontwòl enpurte, bay asirans debaz pou sekirite preparasyon, R&D siksè, ak apwobasyon enskripsyon.
Ekspòtasyon ki gen matirite ak sèvis mondyal
Nou gen eksperyans matirite nan ekspòtasyon mondyal ak yon sistèm konplè pou deklarasyon koutim, enspeksyon, lojistik, ak dokiman. Plecanatide API (CAS 467426-54-6) ka legalman apwovizyone nan Ewòp, Amerik, Japon, Kore di Sid, Azi Sidès, Mwayen Oryan, Amerik di Sid ak lòt rejyon yo. Nou bay sipò biznis plizyè lang, repons rapid 7 × 12 èdtan, ak sèvis renouvèlman ki estab, fè nou yon patnè serye alontèm pou kliyan yo.
Egzanp sipò ak sèvis personnalisation
Nou bay Egzanp gratis Plecanatide pou kliyan potansyèl R&D, apwopriye pou senaryo R&D preliminè tankou tès depistaj fòmilasyon, devlopman metòd tès, ak pre{0}}eksperyans famasi. Egzanp pite ak bon jan kalite yo konsistan avèk machandiz esansyèl. Nou ofri tou sèvis Plecanatide Customized, ak pite, gwosè patikil, ak espesifikasyon anbalaj, ki te sipòte pa yon sèl-sou-asistans teknik pou satisfè divès bezwen kliyan yo.
Sipò konplè-Dokimantasyon Pwosesis yo
Nou bay yon seri dokiman enskripsyon konplè ki gen ladan COA, HNMR, LC-MS, HPLC chromatograms, solvang rezidyèl, enpurte elemantè, done mikrobyolojik, done estabilite, apèsi sou pwosesis fabrikasyon, elatriye, sipòte enskripsyon dwòg domestik ak entènasyonal ak diminye R&D kliyan ak pri anrejistreman.
FAQ
Baj popilè: plecanatide poud, Lachin plecanatide poud manifaktirè, Swèd, faktori
