Piki Dexmedetomidine HCl se yon agonist reseptè ₂-adrenèjik trè selektif pou sedasyon nan venn. Kòm yon sedatif debaz nan anviwònman swen perioperatif ak entansif, li prezante avantaj klinik inik ki gen ladan sedasyon, analgesia, anksyoliz, emodinamik ki estab, epi pa gen depresyon respiratwa enpòtan. Li se sedatif pi pito rekòmande pa anestezi ak gid ICU atravè lemond.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Piki Dexmedetomidine hcl |
|
Sinonim |
Piki Dexmedetomidine HCl |
|
Karakteristik |
Likid san koulè klè |
|
Nimewo CAS |
145108-58-3 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan 2-8 degre |
|
Estrikti |
|
Pwodui apati de matyè premyè dexmedetomidine hydrochloride ki gen gwo pite lè l sèvi avèk teknoloji preparasyon esteril, Dexmedetomidine 1ml ak Dexmedetomidine 2ml prezante kontwòl enpurte strik, estabilite ekselan, ak pakèt eksepsyonèl-a-konsistans pakèt. Yo satisfè tout-demann klinik senaryo sedasyon anestezi jeneral adjuvant, sedasyon vantilasyon mekanik ICU, anksyoliz preoperasyon, ak sedasyon pwosedi, yo bay solisyon sedasyon ki an sekirite, kontwole, ak eksitasyon wo-pou anestezi ak medikaman swen kritik.
Karakteristik pwodwi
Piki Dexmedetomidine HCl reyalize yon eta sedasyon eksitasyon, fasil reveye ak konsyans klè pa selektivman enteresan reseptè ₂ nan locus coeruleus la, imite dòmi natirèl. Sa a distenge li de sedatif konvansyonèl yo ak amelyore sekirite klinik ak fleksibilite.
Sekirite respiratwa segondè: Pa gen depresyon respiratwa enpòtan nan dòz sedatif efikas, siyifikativman diminye risk jesyon respiratwa nan ICU ak anviwònman perioperatif.
Emodinamik ki estab: Anpeche twòp deklanchman senpatik, estabilize batman kè ak san presyon, diminye konsomasyon oksijèn myokad ak blesi estrès, ak amelyore sekirite perioperatif.
Efè analgesic sinèrjik: Amelyore efikasite opioid ak anestezi, diminye dòz yo, epi diminye reyaksyon negatif tankou kè plen, vomisman, ak reta rekiperasyon.
Anksyoliz ak anti-tranbleman: Soulaje enkyetid preoperasyon ak estrès entraoperasyon, efektivman anpeche ak trete tranbleman apre-anestezi, epi amelyore konfò pasyan yo.
Manifakti an konfòmite strik ak estanda GMP entènasyonal yo nan yon anviwònman chanm pwòp klas B + A, Dexmedetomidine 0.1mg ak Dexmedetomidine 0.2mg sibi filtraj esterilize tèminal, ranpli aseptik, 100% enspeksyon vizyèl, ak tès pirojèn pou asire esterilite, pirojèn -gratis, ak patikil - gratis. Endikatè kle ki gen ladan sibstans ki gen rapò, enantiomère, valè pH, ak presyon osmotik satisfè kondisyon farmakope ak ICH. Lo ki estab ak done trasabl bay sipò serye pou devlopman fòmilasyon, evalyasyon konsistans, ak aplikasyon pou anrejistreman.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Kalite se konpetitivite debaz la nan piki Dexmedetomidine HCl. Nou te etabli yon sistèm kontwòl kalite konplè-pwosesis soti nan matyè premyè k ap vini rive nan lage pwodwi fini, sipòte medikaman klinik ak R&D pharmaceutique ak enskripsyon ak bon jan kalite ki estab ak serye.
Materyèl anvan tout koreksyon ak kontwòl preparasyon Se sèlman gwo -pite dexmedetomidine hydrochloride matyè premyè ki konfòme ak estanda farmakope yo itilize epi yo konplètman teste anvan yo itilize. Preparasyon yo fèt ak dlo esteril pou piki, ak kontwòl strik nan pH (4.0-6.0) ak presyon osmotik. Estabilite fòmilasyon an optimize pou anpeche kristalizasyon ak degradasyon, kontwole enpurte ak izomèr ki soti nan sous la.
Pwosesis esteril ak asirans pou pirifye Tout pwodiksyon an fèt nan kondisyon aseptik fèmen, ak filtraj esterilize 0.22μm, ranpli nitwojèn -purge, ak esterilizasyon tèminal pou kontwole efektivman mikwo-òganis, andotoksin, ak patikil vizib. Pwodwi fini yo sibi filtraj milti-etap ak enspeksyon vizyèl pou asire klète, karakteristik ki estab, ak konfòmite konplè ak kondisyon sekirite sevè pou piki.
Tès ak jesyon lage Chak pakèt Dexmedetomidine 1ml ak Dexmedetomidine 2ml apwovizyone ak yon rapò COA konplè ki kouvri deskripsyon, idantifikasyon, pH, sibstans ki gen rapò, izomè, tès, esterilite, endotoksin bakteri, patikil vizib, ak lòt atik konplè. Done tès yo totalman trasable ak ekselan konsistans pakèt-a-pakèt, satisfè estanda kalite strik pou itilizasyon klinik, pakèt pilòt R&D, ak aplikasyon pou anrejistreman.
Estabilite ak konsistans pwodwi Yon pwogram estabilite konplè ki gen ladan tès estrès, tès akselere, ak siveyans alontèm-depo yo etabli pou verifye estabilite anba limyè-prèv, fre, ak sele. Degradasyon ak kwasans enpurte yo efektivman kontwole, asire pa gen okenn chanjman enpòtan nan aparans, tès, ak sibstans ki sou ki gen rapò pandan tout lavi etajè a, kidonk garanti itilizasyon klinik san danje epi efikas.
Senaryo aplikasyon
Piki Dexmedetomidine HCl se sitou itilize pou sedasyon nan anviwònman swen perioperatif ak entansif, ki kouvri senaryo klinik ak R&D nan plizyè depatman:
Anestezi ak sedasyon chirijikal:
Sedasyon pou entibasyon andotracheal ak vantilasyon mekanik anba anestezi jeneral, ede endiksyon ak antretyen anestezi, estabilize sikilasyon, ak diminye dòz anestezi.
Sedasyon swen kritik ICU:
Sedasyon pou pasyan entubate ak mekanikman ayere nan inite swen entansif, ak perfusion kontinyèl jiska 24 èdtan, tolerans san danje, eksitasyon fasil, ak evalyasyon pasyan pratik.
Sedasyon pwosedi:
Sedasyon pou pwosedi kout ki gen ladan andoskopi, entèvansyon, ak radyoloji, bay enkyetid, analgesi, ak rekiperasyon rapid, amelyore konfòmite ak konfò.
Jesyon preoperasyon / apre operasyon:
Soulajman enkyetid preoperasyon, prevansyon tranbleman apre operasyon ak analgesi adjuvant, amelyore kalite rekiperasyon ak eksperyans pasyan an.
R&D ak enskripsyon:
Itilize pou devlopman fòmilasyon, etid estabilite, evalyasyon konsistans, tès farmakodinamik ak toksikolojik, osi byen ke estanda referans ak preparasyon tès pou aplikasyon enskripsyon yo.
Anbalaj ak transpò
Lè nou konsidere sansiblite Dexmedetomidine HCl Piki a nan limyè ak tanperati, yon plan pwoteksyon konplè -pwosesis Customized pou asire bon jan kalite ki estab soti nan faktori jiska livrezon.
Limyè -prèv anbalaj sele:
Anpoul mawon oswa flakon limyè-pwoteje pou anbalaj esteril, plis katon limyè-prèv ak anbalaj antichok pou anpeche limyè-degradasyon pwovoke epi asire esterilite ak klè.
Kontwòl tanperati ak imidite:
Cool-transpò chèn nan tout ak tanperati kontwole Mwens pase oswa egal a 20 degre, ekipe ak tan reyèl-siveyans tanperati ak imidite pou evite tanperati ki wo ak friz-sik dekonjle epi kenbe estabilite fòmilasyon.
Jesyon depo:
GMP-konfòme depo fre ak depo separe ak règleman FIFO; echantiyon regilye estabilite ak etajè-avètisman bonè pou sipòte R&D, pilòt, ak ekipman komèsyal yo.
Konfòme transpòtasyon:
Founisè lojistik pharmaceutique ki kalifye GSP-sètifye ak pwoteksyon total pou chòk, gout ak kontaminasyon. Ranpli koutim ak dokiman pou anbakman entènasyonal pou asire livrezon mondyal konfòme.
Trasabilite konplè-chèn:
Trasabilite konplè soti nan pwodiksyon, depo, transpò nan livrezon, ak repons rapid nan anomali asire sekirite pwodwi ak dwa kliyan.
Avantaj nou yo
Pwosesis esteril ki gen matirite, bon jan kalite ki estab. Adopte teknoloji fabrikasyon piki pwouve pou asire esterilite, pirojèn -gratis, ak vizib-patikil-bon jan kalite ak ekselan konsistans pakèt. Konfòmite konplè GMP satisfè egzijans ChP, USP, ak EP pou itilizasyon klinik ak anrejistreman.
Egzak kontwòl enpurte, san danje epi serye Kontwòl strik nan sibstans ki sou ki gen rapò, izomè, solvang rezidyèl, ak andotoksin, ak tès egzat ak sekirite segondè. Chak pakèt bay rapò konplè COA, chromatogram HPLC, esterilite ak pirojèn pou sipòte aplikasyon enskripsyon yo.
Gwo -echèl ekipman ki estab, livrezon serye Ekipe ak gwo -liy pwodiksyon esteril ak ase envantè ak livrezon ki estab. Repons rapid nan ti-echèl, pilòt, ak kòmand komèsyal asire apwovizyonman kontinyèl ak diminye risk chèn ekipman pou.
Dokiman konfòmite konplè, sipò teknik konplè Seri konplè dokiman konfòmite GMP, COA, MSDS, done pwosesis, ak rapò estabilite ki disponib. Ekip pwofesyonèl sipòte optimize fòmilasyon, evalyasyon konsistans, ak preparasyon dosye anrejistreman ak sipò teknik konplè.
Anbalaj pwofesyonèl ak depo, asirans kalite Limyè Customized -prèv, esteril, anbalaj antichok ak solisyon fre depo ak transpò asire esterilite pwosesis konplè, estabilite, ak sekirite, garanti pwodwi yo satisfè estanda klinik ak R&D lè livrezon.
FAQ
Si ou abitye ak demann sedatif yo nan anviwònman perioperatif ak ICU epi ou enterese nan rezèv ki estab ak sèvis sipò pwofesyonèl nan gwo -bon jan kalite piki Dexmedetomidine HCl, akeyi yo kontakte nou pou koperasyon. Nou bay sitasyon egzat ak alè, sipò teknik youn -a-, ak plan koperasyon Customized soti nan esè R&D ak verifikasyon pilòt nan rezèv komèsyal, ofri sipò preparasyon ki estab ak serye pou anestezi ak pwojè pharmaceutique swen kritik ou yo.
Baj popilè: Piki Hydrochloride Dexmedetomidine, pwodwi anti-bakteri
