Dekri teren

Karakteristik teknik

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) se premye dwòg oligonukleotid antisans (ASO) ki apwouve nan mond lan pou atrofi miskilè epinyè (SMA), ak apwobasyon FDA nusinersen pou aplikasyon klinik. Administre atravè piki intrathecal, li vize ak modil splicing jèn SMN2 ankouraje plen longè sentèz pwoteyin SMN ak amelyore fonksyon newòn motè. Li apwopriye pou pasyan SMA ki gen tout laj ak kalite, li ofri yon opsyon terapetik enpòtan pou maladi jenetik ki ra.

Espesifikasyon teknik

Non pwodwi	Nusinersen
Sinonim	Nusinersen poud, Nusinersen API
Karakteristik	Yon poud lyofilize blan oswa blan -
Nimewo CAS	1258984-36-9
Esè	Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA)
Fòmil	C234H340N61O128P17S17
Pake	Pake teknik
Depo	1. API (Powder) Sere nan frizè nan -20 degre, byen sele, sèk ak pwoteje kont limyè; depo anba nitwojèn rekòmande.Solisyon: ki estab pou 6 mwa nan -80 degre; 1 mwa nan -20 degre. 2.Piki (SPINRAZA) Sere nan frijidè a 2-8 degre, pwoteje kont limyè nan pake orijinal la; pa friz. Ki estab pou jiska 14 jou nan mwens pase oswa egal a 30 degre; jiska 30 èdtan nan mwens pase oswa egal a 25 degre apre yo retire nan pake.
Estrikti

Nusinersen API se yon matyè premyè oligonukleotid antisans trè espesifik pou tretman maladi ra, sitou itilize nan R&D klinik nan terapi SMA ak sèvi kòm yon pwodwi debaz nan RNA-dwòg maladi ra ki vize. Fòm asid gratis nusinersen poud diferan diferan de fòm sèl li yo nan pwopriyete fizikochimik, sa ki pèmèt règleman egzak nan SMN2 mRNA splicing pou pwodwi efikasman fonksyonèl pwoteyin SMN ak sipòte tretman klinik SMA. Kòm youn nan manifaktirè yo fè konfyans Lachin nusinersen, nou bay sipò materyèl bwit serye.

Karakteristik pwodwi

Nusinersen API

Adopte teknoloji avanse sentèz oligonukleotid ak pirifikasyon, nusinersen API reyalize yon pite ki pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC), konfòme li avèk estanda API pharmaceutique -ak enpurte estrikteman kontwole, asire sekirite pou itilizasyon klinik.

Nusinersen of Logistics

Kòm yon dwòg ASO, nusinersen (CAS 1258984-36-9) mare espesyalman nan SMN2 jèn mRNA, ak presizyon reglemante splicing jenere tout longè fonksyonèl SMN pwoteyin ak fondamantalman amelyore SMA pwogresyon patolojik.

Pwodui sa a se yon blan poud -blan lyofilize ak estrikti ki estab, ki egzije depo nan -20 degre nan yon kondisyon limyè -prèv sele pou kenbe aktivite alontèm, matche pwodiksyon preparasyon ak pwosesis administrasyon entrathecal.

Materyèl anvan tout koreksyon sa a sipòte devlopman terapi pou pasyan SMA tout laj ak subtip, bay plan tretman alontèm -pou pasyan maladi ra yo. Sa a ofri gwo valè klinik ak mache.

Tout-Kontwòl Kalite Sik ak Kalite Konstan

Nusinersen powder

Kontwòl total-Trasabilite Pwosesis

Nou etabli yon sistèm trasabilite bon jan kalite -chèn konplè soti nan manje matyè premyè rive nan lage poud nusinersen, ak COA konplè pou chak pakèt ak siveyans tan reyèl-nan pwosesis kle yo asire bon jan kalite verifye.

Nusinersen raw material with Aluminum foil bag

Konfòmite estanda strik

Nan liy ak espesifikasyon kalite ICH ak pharmaceutique API, tès milti-dimansyon (HPLC pite, enpurte, imidite, elatriye) yo fèt. Nusinersen API kenbe pite ki estab Pi gran pase oswa egal a 99.0%, ak enpurte byen lwen anba limit farmakope yo pou satisfè estanda pharmaceutique mondyal yo.

Nusinersen raw material

Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl

Nou konte sou platfòm pwodiksyon ki gen matirite ak odit kalite regilye, nou kontinyèlman optimize pwosesis ak metòd tès pou asire konsistans pakèt-a-pakèt nusinersen (CAS 1258984-36-9), bay kliyan rezèv materyèl bwit ki estab alontèm.

Senaryo aplikasyon

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), premye matyè premyè vize nan mond lan pou SMA, prezante règleman RNA presi epi li kenbe valè debaz nan dyagnostik maladi ra, tretman ak R&D dwòg.

Matyè premyè debaz pou terapi klinik:Kòm API kle nan Spinraza, li itilize pou prepare preparasyon intrathecal, bay tretman vize pou pasyan SMA tout laj ak subtip amelyore fonksyon motè.

Platfòm R&D Dwòg Maladi Ra

Antanke yon pwodwi referans ASO, li ofri referans pwosesis ak verifikasyon mekanis pou medikaman ki sible RNA-similè yo, ki pouse pwogrè teknoloji tretman maladi ra yo.

Carrier pou Devlopman Pwosesis Fòmilasyon

Avèk pwopriyete poud lyofilize ki estab, li optimize fòmilasyon dwòg ASO ak sistèm livrezon, eksplore wout administrasyon ki pi pratik pou amelyore konfòmite pasyan an.

Nusinersen Application Scenarios

Zouti pou rechèch syantifik ak debaz

Li se lajman ki itilize nan rechèch SMA patojèn ak fonksyon pwoteyin SMN, sipòte syantis yo nan analize mekanis patolojik ak eksplore nouvo objektif ak terapi.

Global Supply Chain Sipò

Nou bay gwo -pite pharmaceutique- API pharmaceutique mondyal antrepwiz famasetik, asire gwo -pwodiksyon medikaman SMA kòm founisè pwofesyonèl Lachin nusinersen.

Anbalaj ak transpò

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), yon ASO API ki trè aktif nan klas pharmaceutique, pake ak transpòte an akò strik ak estanda chèn frèt pou pwoteje totalman aktivite pwodwi ak estabilite. Espesyalman jan sa a:

Anbalaj Pwoteksyon Customized

Famasetik -klas limyè-sak papye aliminyòm prèv ak sele vakyòm, imidite-tanpon prèv ak resipyan glas sèk yo itilize, adapte nan depo -20 degre pou izole limyè, imidite ak fluctuations tanperati.

Plen-Tanperati Pwosesis-Kontwole Fwad-Lojistik Chèn

Yon rezo siveyans tanperati konplè -konstwi, ak tan reyèl-swiv tanperati pandan livrezon pou kenbe API nusinersen nan -20 degre epi evite risk kalite.

Konfòme Entènasyonal Depo & Transpò

An konfòmite strik ak règleman transpò entènasyonal API ak kondisyon deklarasyon koutim yo, yo bay dosye konplè tanperati ak dokiman pou livrezon mondyal ki an sekirite.

Adaptasyon espesifikasyon fleksib

Plizyè -spesifikasyon anbalaj Customized ak plan sub- anbalaj yo disponib pou Customized nusinersen, ajiste pou satisfè bezwen R&D ak pwodiksyon nan echèl diferan.

Avantaj nou yo

Kapasite pwodiksyon ki estab

Avèk liy pwodiksyon ki gen matirite gwo -echèl, nou asire alontèm- rezèv ki estab nan nusinersen nan stock ak bon jan kalite pakèt ki konsistan pou R&D ak pwodiksyon endistriyèl.

Segondè-Kontwòl Kalite Estanda

Pwosesis konplè -enspeksyon kalite strik asire pite ak enpurte endèks nan poud nusinersen satisfè estanda famasetik entènasyonal pou pwodwi ki an sekirite ak serye.

Sipò teknik Customized

Ekip pwofesyonèl yo bay sèvis sentèz pèsonalize ak sub{0}}anbalaj ak repons rapid ak dokiman teknik konplè pou akselere pwogrè pwojè yo.

Lojistik ki an sekirite ak efikas

Pwofesyonèl transpò chèn frèt-ak kontwòl tanperati trasabl asire livrezon efikas mondyal, ofri kliyan yon eksperyans acha gratis-.

FAQ

Q1: Èske ou sipòte spesifikasyon Customized ak sub-sèvis anbalaj?

R: Wi, nou bay sou-anbalaj nusinersen API ak anbalaj esteril, limyè-prèv ak imidite-prèv pou R&D ak itilizasyon esè.

Q2: Èske yo ka bay dokiman konplè anrejistreman ak ranpli?

A: Dokiman teknik konplè ki gen ladan COA, ¹H NMR, LC-MS, imidite ak rezidi sou ignisyon yo disponib pou R&D ak soumèt regilasyon.

Q3: Èske ou ka bay stab pou devlopman pwojè alontèm-?

A: Avèk gwo -kapasite pwodiksyon echèl, nou sipòte-koperasyon alontèm ak R&D similtane ak echèl-kòm yon faktori serye Lachin nusinersen.

Q4: Èske pwosesis lòd la senp ak pratik?

A: Pwosedi estanda pou konfimasyon lòd, peman ak livrezon ak transmisyon dokiman klè pou senplifye operasyon kliyan yo.

Q5: Èske kominikasyon efikas ak lis?

A: Nou konsantre sou patenarya alontèm-ak sipò reponn pou kenbe koperasyon ki estab ak dirab.

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) pwodui ak sentèz ki gen matirite ak kontwòl kalite strik, ki gen gwo pite ak konsistans pakèt pou R&D nan aplikasyon endistriyèl. Li sipòte devlopman dwòg SMA, optimize fòmilasyon ak preparasyon gwo echèl, fè bak medikaman presizyon. Kòm yon founisè nan nusinersen te fè nan peyi Lachin, nou ofri en poud nusinersen ak solisyon ekipman pou akselere pwojè dwòg maladi ra. Kliyan yo ka achte nusinersen nan men nou, ak echantiyon gratis nusinersen disponib pou evalyasyon sou demann.

Baj popilè: Nusinersen, Atrofi miskilè epinyè