Octreotide API (CAS 83150-76-9) se yon analòg somatostatin sentetik ki dire lontan, ki se yon engredyan pharmaceutique aktif polipeptid debaz pou tretman anti-timè ak sentòm timè. Avèk estrikti chimik ki estab ak pwopriyete egzak reseptè obligatwa, li fonksyone kòm yon matyè premyè kle pou dwòg trete timè neuroendocrin, timè gastroenteropankreyas ak lòt maladi. Kòm idantifyan chimik inik li yo, CAS 83150-76-9 asire inik ak trasabilite Octreotide API nan R&D mondyal, pwodiksyon, anrejistreman ak sikilasyon.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Octreotide API |
|
Sinonim |
CAS 83150-76-9, Octreotide poud |
|
Karakteristik |
Poud amorph oswa lyofilize blan rive blan -blan |
|
Nimewo CAS |
83150-76-9 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C49H66N10O10S2 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre |
|
Estrikti |
|
Nou kolabore pwofondman ak faktori patnè sètifye GMP, FDA ak CEP, epi bay konpayi famasetik mondyal poud Octreotide ki konfòm ak estanda farmakope entènasyonal USP, EP ak CP. Nou sipòte R&D ak komèsyalizasyon medikaman anti-timè ak chèn ekipman ki estab, kontwòl kalite strik ak dokiman anrejistreman konplè. Nou kenbe pri Octreotide transparan ak rezonab ak pri Octreotide, epi bay kliyan solisyon pri -efikas matyè premyè.
Karakteristik pwodwi
Octreotide API (CAS 83150-76-9) pwodui atravè sentèz solid-faz, pirifikasyon kwomatografi preparasyon milti-etap ak raffinage liofilizasyon esteril. Pwodiksyon, anba-anbalaj ak sele yo konplètman ranpli nan zòn pwòp Klas B/A pou kontwole enpurte ki riske tankou fragman peptide, pwodwi deamidasyon, pwodwi oksidasyon, solvang rezidyèl, metal lou ak mikwo-òganis nan sous la. An tèm de kontwòl kalite, tès la se pi gran pase oswa egal a 99.0%, maksimòm sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.15%, enpurte total mwens pase oswa egal a 0.5%, endotoxin bakteri<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Octreotide poud se yon blan oswa blan oswa blan -poud lyofilize ki lach, san odè epi ki pa -kaking, ak ekselan solubilite dlo. Li fonn byen vit nan dlo pou piki ak sistèm tanpon ak re-disolisyon klè san pwoblèm etranje, fasilite preparasyon fòmilasyon ak filtraj esteril. Pwodwi a gen fòm kristal inifòm, distribisyon gwosè patikil inifòm ak likidite ki estab. Li konpatib ak pwosesis konplèks tankou entegre mikwosfè, chaj dwòg lage -soutni ak bòdi lyofilizasyon. Li gen bon estabilite ki pa gen okenn bès enpòtan nan pite ak puisans nan lavi etajè a.
Octreotide API ka mare nan reseptè somatostatin (SSTR2/5) ak selektivite segondè. Aktivite inhibition li yo siyifikativman pi wo pase sa yo ki nan somatostatin natirèl. Mwatye -lavi a pwolonje a 1.5-2 èdtan, ak preparasyon ki dire lontan-ka rive 4-6 semèn.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Plen-Jesyon Trasabilite Pwosesis
Nou kolabore ak izin patnè ki sètifye entènasyonalman pou aplike jesyon trasabilite konplè -chèn pou Octreotide API, ki kouvri materyèl kòmanse, sentèz peptide, klivaj ak pirifikasyon, liofilizasyon, tami esteril, sub-anbalaj, anbalaj ak enspeksyon pwodwi fini. Chak pakèt pwodwi yo bay yon nimewo pakèt inik, epi pwosesis pwodiksyon an anrejistre an tan reyèl pou reyalize trasabilite konplè, verifikasyon ak re-tès.
Estanda strik ak Asirans Konfòmite
Octreotide API (CAS 83150-76-9) pwodui an akò strik ak estanda ICH Q7, GMP, USP, EP ak CP. Yo aplike yon konplo tès espesyal pou polipeptid anti-timè, ki kouvri tès plen dimansyon tankou konfimasyon estrikti, tès, sibstans ki gen rapò, solvang rezidyèl, enpurte elemantè, limit mikwòb, endotoxin bakteri, klè ak valè pH. Endikatè bon jan kalite yo konplètman aliyen ak farmakope entènasyonal endikap yo, sipòte enskripsyon dwòg nan gwo mache mondyal ki gen ladan Lachin, Etazini, Ewòp ak Japon. Nou bay ekipman Octreotide API konfòme ak ki estab pou konpayi pharmaceutique epi redwi risk pou anrejistreman ak pwodiksyon.
Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl
Sipòte pa amelyorasyon kontinyèl teknolojik nan faktori patnè, nou toujou ap optimize pwosesis la sentèz ak pirifikasyon nan Octreotide API amelyore pite pwodwi ak sede pandan y ap diminye nivo enpurte ak pri Octreotide. Nou te etabli yon sistèm konplè pou manyen devyasyon, kontwòl chanjman, enspeksyon estabilite ak revizyon kalite chak ane. Verifikasyon pwosesis ak referans entènasyonal yo fèt regilyèman pou asire bon jan kalite ki konsistan ak ki estab nan chak pakèt, bay kliyan yo ak alontèm -sipò materyèl bwit.
Senaryo aplikasyon
Octreotide API se sèlman itilize kòm yon engredyan pharmaceutique aktif epi li dwe fabrike nan pwodwi medsin atravè pwosesis fòmilasyon anvan itilizasyon klinik. Senaryo aplikasyon debaz yo jan sa a.
Dwòg ki ka geri timè neroendokrin
Preparasyon ki fèt ak Octreotide gen yon pousantaj remisyon ki pi gran pase oswa egal a 80% pou sentòm ki gen rapò ak timè neuroendokrin-(flushing, dyare, doulè nan vant) ak yon pousantaj kontwòl kwasans timè ki pi gran pase oswa egal a 65%. Yo ka efektivman redwi risk envazyon ak metastaz nan timè gastroenteropankreyas epi yo byen tolere pa pasyan avanse. Avèk ekspoze sistemik ki ba, reyaksyon negatif yo se sitou reyaksyon gastwoentestinal modere ak modere ak yon pousantaj ensidans.<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Timè-Dwòg Kontwòl Ijans ak Sentòm yo
Preparasyon ki fèt ak Octreotide API ka itilize pou kontwole ijans kritik tankou dyare ki pa ka trete, vomisman, senyen gastwoentestinal, fistul pankreyas ak fistul entesten ki te koze pa timè malfezan, espesyalman pou tretman palyatif pasyan timè avanse. Yo ka byen vit soulaje sentòm yo, diminye risk konplikasyon ak kreye kondisyon pou tretman konplè.
Medikaman terapetik adjuvant pou timè gastroenteropankreyas
Dwòg ki prepare ak Octreotide poud kòm matyè premyè debaz yo ka itilize pou terapi adjuvant nan timè solid tankou kansè nan gastric, kansè kolorektal ak kansè nan pankreyas. Lè yo anpeche anjyojenèz ak òmòn-chemen yo, yo ka diminye risk pou repete apre operasyon, amelyore sansiblite chimyoradyoterapi ak amelyore efè terapetik an jeneral.
R&D nan preparasyon inovatif anti-timè
Avèk segondè selektivite reseptè ak bon sekirite, Octreotide API ka itilize nan R&D nan dwòg inovatè tankou preparasyon ki dire lontan -aji soutni-, preparasyon vize, konjige radyo-aktif ak dwòg konpoze anti-timè. Li gen gwo potansyèl ekspansyon nan domèn terapi presizyon ak radyonuklid entegre dyagnostik ak tretman, bay bon jan kalite sipò matyè premyè pou devlopman nouvo dwòg anti-timè.
Anbalaj ak transpò
Octreotide API se vakyòm-sele nan pharmaceutique-klas ba-adsorption boutèy espesyal peptides/sak papye aliminyòm ak bati-nan materyèl desiccant ak limyè-prèv. Li ekipe ak izolasyon tèmik ak chòk -prèv anbalaj ekstèn, ki gen pwopriyete pwoteksyon limyè, pwoteksyon imidite, rezistans oksidasyon, rezistans degradasyon ak rezistans polisyon pou maksimize estabilite nan matyè premyè peptide. Se sèvis anbalaj Customized tou sipòte.
Lojistik aplike estrikteman lojistik pharmaceutique ak estanda transpò chèn frèt-ak pwosesis konplè 2-8 degre ba tanperati ak pwoteksyon limyè. Transpò entènasyonal konfòme ak règleman Nasyonzini ak egzijans chèn frèt-, bay machandiz avyon ak ekspresyon entènasyonal ak siveyans tanperati konplè pwosesis ak wout ki kapab swiv pou livrezon an sekirite ak alè-. Nou gen kalifikasyon ekspòtasyon konplè, dokiman clearance ladwàn ak resous transpò machandiz asire sèvis lojistik mondyal efikas ak konfòme.
Avantaj nou yo
Pri rezonab ak pwovizyon mondyal
Pri Octreotide kalkile transparan selon espesifikasyon ak volim achte ak pri nivo. Lòd Octreotide esansyèl kalifye pou pri preferansyèl ki ka satisfè bezwen pwodiksyon an mas endistriyèl. Kapasite pwodiksyon ki estab asire rezèv dirab pou kliyan mondyal yo. Pou sitasyon espesifik, tanpri konsilte reprezantan biznis yo.
R&D sipò ak sèvis Customized
Nou ka bay Octreotide echantiyon gratis pou kliyan potansyèl R&D, ki apwopriye pou tès depistaj preskripsyon, devlopman metòd tès, eksperyans famasi preliminè ak lòt senaryo R&D bonè. Pite echantiyon an ak bon jan kalite yo konsistan avèk machandiz esansyèl. Nou menm tou nou bay sipò teknik Customized pou satisfè bezwen devlopman preparasyon diferansye.
FAQ
Baj popilè: Octreotide API, Anti-timè
