Risdiplam (CAS 1825352-65-5) se yon API Risdiplam pite ki aji kòm yon modulatè SMN2 ti molekil. Pwodui nan liy ak estanda ICH ak estoke sele nan -20 degre, li sipòte R&D dwòg, etid preklinik ak pwodiksyon fòmilasyon pou rechèch SMA. Kòm yon founisè serye Lachin Risdiplam, nou delivre bon jan kalite konsistan bay kliyan mondyal yo.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Risdiplam |
|
Sinonim |
Risdiplam API, Risdiplam Powder |
|
Karakteristik |
Yon poud lyofilize blan ak jòn |
|
Nimewo CAS |
1825352-65-5 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C22H23N7O |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
API: Pwoteje kont limyè, kenbe byen fèmen, sèk, estoke nan -20 degre oswa 4 degre; evite repete sik friz-dekonjle. Fòmasyon: Sere anba a 25 degre; solisyon rekonstitye nan 2-8 degre, pwoteje kont limyè, jiska 64 jou; pa friz. |
|
Estrikti |
|
Nou bay Risdiplam API ak pwodiksyon ki gen matirite ak QC strik, ki sipòte pa COA konplè pou chak pakèt. Nou bay Customized Risdiplam, Bulk Risdiplam ak Risdiplam gratis echantiyon, ak transpò estanda entènasyonal asire estabilite pwodwi. Nou ofri solisyon Risdiplam Powder prim pou enstitisyon pharmaceutique ak rechèch atravè lemond.
Karakteristik pwodwi
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API sa a HPLC teste sevè ak yon pite ki pi gran pase oswa egal a 99.0%. Yo bay yon COA konplè pou chak pakèt, ki pwodui an liy ak estanda kalite ICH, ki tabli yon fondasyon ki estab pou R&D ak pwodiksyon dwòg. Kòm yon opsyon tèt-niveau nan mitan Lachin Risdiplam manifaktirè yo, nou kenbe kontwòl kalite strik nan chak etap pwodiksyon an.
Pwodui a parèt tankou yon poud lyofilize blan ak blan -blan ak fòmil molekilè C₂₂H₂₃N₇O. Li prezante pwopriyete ki estab ak inifòm, satisfè aparans pharmaceutique -klas ak estanda fizikochimik, epi li apwopriye pou devlopman fòmilasyon, rechèch preklinik, ak lòt senaryo aplikasyon.
Anbalaj nan resipyan teknik entènasyonalman ofisyèl yo, li rekòmande yo dwe estoke nan frizè nan -20 degre lwen limyè a efektivman kenbe aktivite ak estabilite, anpeche degradasyon, ak satisfè alontèm-depo ak kondisyon transpò transfontyè pou APIs.
Nou sipòte espesifikasyon Customized ak lòd esansyèl epi ofri Risdiplam gratis echantiyon pou evalyasyon. Te sipòte pa teknoloji sentèz ki gen matirite pou lo ki konsistan ak sipò teknik pwofesyonèl, nou delivre solisyon materyèl bwit efikas ak konfòme pou kliyan mondyal pharmaceutique ak rechèch.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Sistèm Kontwòl Kalite Pwosesis konplè-
Nou te etabli yon sistèm kontwòl kalite -sik konplè pou Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ki kouvri sentèz matyè premyè, pirifikasyon, ak lage pwodwi final la. Fè egzateman swiv estanda entènasyonal tankou ICH Q7, nou mete pwen kontwòl kle nan chak etap asire konfòmite ak fyab soti nan sous la. Risdiplam nou an te fè nan peyi Lachin fabrike anba kondisyon ki tankou GMP totalman trasabl.
Asirans estabilite pakèt
Atravè pwosesis sentetik ki gen matirite ak siveyans pwosesis strik, nou reyalize bon jan kalite konsistan atravè pakèt Risdiplam API. Chak pakèt pase tès konplè ki gen ladan pite HPLC, enpurte, ak aparans, ak dokiman COA konplè pou asire inifòmite ak trasabilite nan pwodwi livrezon yo.
Asirans Kalite Lifecycle konplè
Nou te aplike yon trasabilite bon jan kalite sik lavi konplè ak sistèm amelyorasyon kontinyèl ki kouvri pwodiksyon, depo, ak transpò. Etid estabilite regilye yo ak optimize pwosesis pèmèt nou bay Risdiplam Powder stab alontèm -famasetik- ansanm ak sipò teknik pwofesyonèl.
Senaryo aplikasyon
Kòm yon gwo -pite materyèl bwit pharmaceutique, Risdiplam (CAS 1825352-65-5) prezante pwopriyete fizikochimik ki estab ak pèfòmans serye, apwopriye pou R&D dwòg, devlopman fòmilasyon, rechèch syantifik, ak komès konfòme. Aplikasyon tipik sa yo satisfè demand pwofesyonèl nan rechèch debaz, devlopman pwosesis, ak ekipman komèsyal yo.
Dwòg R&D & Rechèch Preklinik
Yo itilize pwodui sa a nan syans famasi, toksikolojik ak farmakodinamik nan kòmansman -etap devlopman dwòg. Li sèvi kòm yon estanda referans pou tès depistaj dwòg SMA, sipòte enstitisyon rechèch nan verifye règleman jèn SMN2 ak avanse evalyasyon preklinik nan kandida dwòg.
Devlopman Pwosesis Fòmilasyon
Ki fèt espesyalman pou optimize pwosesis fòmilasyon, li sipòte devlopman kapsil, tablèt, solisyon oral, ak lòt fòm dòz. Avèk gwo estabilite pakèt ak solisyon ekselan, li ede antrepriz pharmaceutique nan tès depistaj fòmilasyon, echèl pilòt -up, ak validation pou fabrikasyon komèsyal yo.
Ekspòtasyon famasetik entènasyonal
Konfòme ak ICH Q7 ak plizyè kondisyon enskripsyon pharmacopeia, li se yon chwa ideyal pou ekspòtasyon API. Yo bay COA konplè ak dokiman regilasyon, ki sipòte depoze nan Inyon Ewopeyen an, nan Etazini, ak nan lòt rejyon yo, ki asire bon jan kalite siperyè ak ekipman ki konfòme pou komès pharmaceutique transfwontyè a. Kliyan atravè lemond ka achte Risdiplam an sekirite nan faktori nou an ak sipò regilasyon konplè.
Zouti rechèch byomedikal
Lajman itilize kòm yon zouti rechèch debaz nan laboratwa, li ede etabli SMA bèt oswa modèl selilè yo eksplore mekanis dwòg ak chemen siviv newòn, bay yon fondasyon eksperimantal ki estab pou rechèch syans lavi ak eksplorasyon akademik.
Anbalaj ak transpò
Pou prezève bon jan kalite a ak aktivite Risdiplam API nan tout chèn ekipman pou, nou te etabli anbalaj estanda ak pwofesyonèl ak sistèm lojistik. Soti nan pwoteksyon enteryè jiska transpò ki kontwole tanperati-ak trasabilite konplè-chèn, nou asire ke pwodwi yo livrezon san danje, ki estab, ak entak bay kliyan yo.
Pwodwi a sèvi ak anbalaj pharmaceutique -klas sele ak imidite-prèv ak limyè- kouch enteryè ak pwoteksyon ekstèn ranfòse, efektivman izole imidite, limyè, ak domaj fizik pou kenbe pwopriyete ki estab pandan depo ak transpò.
Yo aplike pwotokòl transpò chèn frèt-vèryèl yo ak siveyans tanperati an tan reyèl-pou kenbe ranje tanperati ki nesesè yo, anpeche degradasyon ki te koze pa fluctuations, epi satisfè egzijans transpò fwontyè -longdistans trans-.
Tout transpò konfòme ak estanda entènasyonal pou machandiz danjere ak materyèl pharmaceutique. Yo bay dokiman anbakman konplè yo ak trasabilite konplè, sa ki asire livrezon an sekirite, konfòme, ak alè-nan nenpòt destinasyon deziyen.
Avantaj nou yo
Teknoloji ki gen matirite & Pwovizyon ki estab
Avèk teknoloji sentèz ki gen matirite gwo -echèl, nou piti piti bay gwo-pite Risdiplam Powder pou satisfè bezwen alontèm pou chèchè ak konpayi pharmaceutique akizisyon Risdiplam Bulk, pou asire pwogrè pwojè san enteripsyon. Kòm yon faktori pwofesyonèl Lachin Risdiplam, nou garanti pwodiksyon ki estab ak gwo -kapasite.
Kontwòl Kalite strik & Kalite serye
Pwosesis konplè -sistèm kontwòl kalite nou an rapò konplè COA pou chak pakèt. Pite ak enpurte pwofil dirije endistri a ak trasabilite konplè, konplètman satisfè estanda pharmaceutique -.
Pwovizyon fleksib ak solisyon Customized
Nou ofri plizyè opsyon anbalaj, sipòte ti -echantiyon esè ak gwo-personnalisation volim, epi byen vit reponn a divès demann kliyan pou amelyore R&D ak efikasite pwodiksyon an.
Pwofesyonèl Depo & Transpò Sekirite
Sistèm depo ak transpò chèn pwofesyonèl frèt-nou an sèvi ak anbalaj pwoteksyon estanda ak kontwòl tanperati konplè, maksimize aktivite pwodwi yo, epi asire livrezon an sekirite ak ki estab transfwontyè -.
Sèvis Pwofesyonèl & Sipò konplè
Ekip devwe teknik ak komès entènasyonal nou yo bay sipò teknik konplè ak dokiman regilasyon, ede kliyan yo avèk efikasite fè R&D, enskripsyon, ak koperasyon sou mache.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) prezante pwodiksyon ki estab ak kontwòl kalite strik, ak pite segondè ak enpurte ki ba ideyal pou R&D ak itilizasyon endistriyèl. Li sipòte devlopman dwòg SMA ak rechèch maladi ra. Avèk ekipman ki estab ak sèvis pwofesyonèl, nou bay solisyon materyèl fyab pou patnè mondyal yo ak akselere devlopman pwojè.
Baj popilè: Risdiplam, Atrofi miskilè epinyè
