HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan etelcalcetide idroklorid nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte etelcalcetide idroklorid nan stock isit la epi jwenn sitasyon pi ba nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Etelcalcetide Hydrochloride, ke yo rele tou CAS 1334237-71-6, se yon nouvo jenerasyon API peptide kalsimimetik ki dire lontan, ki sèvi kòm yon agonist ki pisan nan reseptè kalsyòm-deteksyon (CaSR). Li se matyè premyè debaz pou tretman klinik segondè hyperparathyroidism (SHPT) nan pasyan adilt ki gen maladi ren kwonik sibi emodyaliz. Pwodui sa a ka alosterikman aktive reseptè a parathyroid kalsyòm-sensing, rapidman ak pisan anpeche sentèz la ak sekresyon òmòn paratiwoyid (PTH), san yo pa grav reyaksyon gastwoentestinal negatif nan kalsyòm oral. Li gen yon pi gwo pousantaj konfòmite PTH ak pi bon konfòmite pasyan, ki fè li yon san danje epi efikas-wo fen peptide matyè premyè nan jaden an nan tretman andokrin nefroloji.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Etelcalcetide Hydrochloride |
|
Sinonim |
Piki idroklorid Etelcalcetide |
|
Karakteristik |
Likid san koulè klè |
|
Nimewo CAS |
1334237-71-6 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Pi piti oswa egal a x Pi gran oswa egal a 5 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan 2-8 degre |
|
Estrikti |
|
Pwodui sa a pwodui sou yon gwo echèl lè l sèvi avèk teknoloji sentèz peptide solid-faz, an konfòmite total ak estanda GMP ak ICH entènasyonal kontwòl kalite pandan tout pwosesis la. Li prezante gwo pite, enpurte kontwole ak ekselan konsistans pakèt-a-. Li ka dirèkteman itilize nan devlopman preparasyon injectable, echèl pwosesis -up, esè klinik ak pwodiksyon komèsyal, bay sipò matyè premyè ki estab ak konfòme pou antrepriz pharmaceutique nefroloji mondyal, platfòm CDMO ak enstitisyon rechèch.
Karakteristik pwodwi
Kòm yon kalsimimetik -espesifik nan venn, Etelcalcetide Hydrochloride ka espesyalman aktive parathyroid CaSR, rapidman redwi PTH nan lespas 30 minit, ak efè ki dire lontan ak ki estab, pa bezwen pou administrasyon oral chak jou; pa gen okenn risk pou premye vag PTH, epi li ka siyifikativman korije maladi metabolis kalsyòm ak fosfò, ak yon to konfòmite PTH ki pi wo pase dwòg oral tradisyonèl yo.
Sekirite ekselan, pi wo tolerans: Li prèske pa gen okenn reyaksyon gastwoentestinal grav tankou kè plen ak vomisman, ensidans la nan reyaksyon negatif se sèlman 3% ~ 4%, ki anpil amelyore tolerans tretman alontèm pasyan dyaliz yo. Objektif la se espesifik, ak ti enpak sou lòt tisi nan tout kò a, ak risk matènèl ak kadyovaskilè yo kontwole.
Pwosesis peptide ki gen matirite, bon jan kalite ki estab ak serye: Adopte sentèz solid -faz peptide + pwosesis pirifikasyon milti-etap, enpurte kle, solvang rezidyèl ak limit mikwòb yo entèdi kontwole nan limit farmakope entènasyonal yo. Fòm kristal la ak pwopriyete fizik ak chimik yo estab, ak devyasyon nan pite ak puisans ant lo se minimòm, satisfè bezwen yo nan pwodiksyon endistriyèl kontinyèl.
Adaptab nan preparasyon piki, sipò enskripsyon konplè: Espesyalman devlope pou piki nan venn, li gen bon solubility ak estabilite konpatibilite, adapte ak espesifikasyon estanda klinik tankou 0.5mL: 2.5mg, 1mL: 5mg, 2mL: 10mg. Ekipe ak COA konplè, konfimasyon estrikti ak done estabilite, li sipòte enskripsyon preparasyon domestik ak etranje ak evalyasyon konsistans.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Kalite se fòs konpetitif debaz Etelcalcetide Hydrochloride nou an. Nou te bati yon sistèm kontwòl kalite trasable konplè soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini, pou garanti totalman konfòmite ak sekirite API a:
- Kontwòl aksè strik materyèl bwit: Nou chwazi pharmaceutique -asid amine sentetik, tout founisè yo gen kalifikasyon GMP, epi sèlman apre yo fin enspeksyon konplè lè antre yo ka mete yo nan pwodiksyon.
- Kontwòl pwosesis pwodiksyon: Pwodiksyon fèt nan yon atelye pwòp 10,000-nivo, ak kontwòl egzak sou reyaksyon, pirifikasyon, lyofilizasyon ak sub-paramèt anbalaj, siveyans sou entènèt an tan reyèl, pou elimine fluctuations pakèt.
- Enspeksyon konplè nan pwodwi fini: Atravè tès miltip tankou HPLC, MS, esterilite ak endotoxin, nou bay COA pakèt pa pakèt, asire ke kontni an, sibstans ki gen rapò, pwopriyete, elatriye satisfè estanda EP / USP yo.
- Depo ak transpò garanti: Depo chèn frèt ak transpò nan 2 ~ 8 degre, ak limyè -prèv anbalaj sele, tan reyèl -siveyans tanperati ak imidite pandan tout pwosesis la, pou anpeche degradasyon ak polisyon, epi kenbe estabilite nan aktivite pwodwi.
- Optimize bon jan kalite kontinyèl: Nou regilyèman fè envestigasyon estabilite ak revizyon pwosesis, dinamikman amelyore plan kontwòl kalite a, pou asire alontèm -Provizyon ki estab.
Senaryo aplikasyon
Kòm matyè premyè debaz pou tretman SHPT, Etelcalcetide Hydrochloride lajman itilize nan domèn R&D pharmaceutique, pwodiksyon klinik ak rechèch syantifik:
Pwodiksyon preparasyon SHPT pou pasyan dyaliz yo
Kòm matyè premyè debaz pou pwodiksyon gwo -echèl piki nan venn, li apwopriye pou pasyan emodyaliz adilt yo, ki pisan anpeche PTH ak anpeche konplikasyon tankou osteodistrofi ren ak kalsifikasyon vaskilè.
Jenerik dwòg R&D ak anrejistreman
Konferans ak estanda rechèch entènasyonal orijinal yo, nou bay gwo -matyè premyè pite ak done anrejistreman konplè, ede konpayi pharmaceutique diminye sik R&D, diminye risk anrejistreman, ak akselere lansman medikaman jenerik.
Nefroloji rechèch famasi:
Kòm yon konpoze zouti, li itilize pou rechèch debaz tankou règleman fonksyon paratiwoyid, mekanis metabolis kalsyòm ak fosfò, ak nouvo tès depistaj dwòg, bay sipò rechèch syantifik pou jaden andokrinoloji nefroloji.
Koperasyon CDMO/CRO
Nou sipòte apwovizyonman espesifikasyon konplè-de miligram jiska kilogram, epi nou bay sèvis pirifikasyon, tès ak devlopman pwosesis Customized, adapte ak tès pilòt R&D, echèl pilòt-up ak pwodiksyon komèsyal yo.
Anbalaj ak transpò
Pou asire bon jan kalite ki estab nan pwodwi a pandan tout pwosesis la nan depo ak transpò, nou estrikteman aplike anbalaj estanda ak solisyon lojistik:
Pwofesyonèl anbalaj sele:Kouch enteryè a se sache esteril papye aliminyòm medsin, kouch ekstèn lan se presyon -rezistan ak imidite-prèv tanbou difisil / flakon, ak bati-nan desiccant, limyè-prèv, sele ak koule-prèv, efektivman izole oksijèn, imidite ak polisyon mikwòb.
Ekipman fleksib nan espesifikasyon miltip:Nou bay rechèch syantifik -anbalaj miligram ak anbalaj endistriyèl-kilogram, ki ka Customized sou demann.
Anbalaj la byen klè make non pwodwi a, nimewo pakèt la, kondisyon depo ak dat ekspirasyon an, konfòme li ak egzijans konfòmite mondyal pharmaceutique matyè premyè.
Garanti lojistik chèn frèt:Tout transpòtasyon an se tanperati -kontwole nan 2 ~ 8 degre, ekipe ak yon tan reyèl-tanperati ak imidite sistèm trasabilite, lè l sèvi avèk anbalaj tanpon antichok, evite tanperati ki wo ak anviwònman limyè fò, asire ke bon jan kalite a pa domaje lè yo delivre. Nou gen sifizan.
Etelcalcetide Hydrochloride nan stock pou sipòte livrezon rapid, ak aksepte Bulk Etelcalcetide Hydrochloride lòd pou satisfè bezwen ekipman pou antrepriz pharmaceutique ak enstitisyon rechèch.
Avantaj nou yo
1. GMP-pwodiksyon konfòm, bon jan kalite trasabl
Tout pwosesis la swiv estanda GMP ak ICH Q7, nou te etabli yon sistèm trasabilite bon jan kalite konplè, pwodwi a satisfè kondisyon famakope entènasyonal yo, epi nou ka bay yon seri konplè dokiman sipò enskripsyon yo.
2. Dirijan teknoloji peptide, pite ki estab
Nou metrize teknoloji debaz la nan sentèz peptide long-aji ak pirifikasyon, pite a se estab pi gran pase oswa egal a 99.0%, kontwòl la enpurte se strik, ak pakèt la-a-konsistans pakèt se ekselan, satisfè egzijans yo nan preparasyon wo-.
3. Gwo -kapasite pwodiksyon echèl, rezèv ki estab
Nou gen yon baz pwodiksyon peptide ki gen matirite, doub -sous backup matyè premyè, ase envantè sekirite, ki ka byen vit reponn a bezwen akizisyon tès pilòt, echèl pilòt-leve ak gwo pakèt, elimine risk pou entèripsyon ekipman pou.
4. Pwofesyonèl sèvis teknik, sipò konplè-pwosesis
Nou gen yon preparasyon peptide pwofesyonèl ak ekip teknik anrejistreman, ki bay yon sèl -sèvis tankou devlopman preskripsyon, optimize pwosesis ak konsèy done enskripsyon, ede kliyan byen vit ankouraje aplikasyon pwojè. Nou ofri tou Etelcalcetide Hydrochloride Egzanp gratis pou esè R&D ou. Si ou vle achte EtelcalcetideHydrochloride, nou ka bay solisyon Etelcalcetide Hydrochloride Customized pou satisfè bezwen espesifik ou yo.
5. Global konfòme ekipman, pèfòmans pri eksepsyonèl
Pwodwi a satisfè egzijans aksè nan mache Ewòp, Amerik, Japon, Kore di Sid ak lòt rejyon yo, gwo -pwodiksyon echèl efektivman diminye depans yo, bay kliyan yo ak gwo -pèfòmans pri solisyon materyèl bwit.
FAQ
Si w ap chèche sous -bon jan kalite Etelcalcetide Hydrochloride, etelcalcetide hydrochloride piki oswa Etelcalcetide matyè premyè, tanpri ou lib pou kontakte nou nenpòt ki lè pou yon sitasyon pwodwi egzat, sipò teknik ak Customized CAS 1334237-716 solisyon koperasyon!
Baj popilè: etelcalcetide hydrochloride, Lachin etelcalcetide hydrochloride manifaktirè, Swèd, faktori
