HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan glatiramer acetate nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte glatiramer acetate nan stock isit la epi jwenn sitasyon pi ba nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Piki latiramer Acetate se yon piki imunomodulateur klasik mondyal -terapi modifikasyon (DMT) piki pou paralezi miltip (MS). Manifaktire soti nan polipeptid acetate atifisyèlman sentèz pa kat asid amine natirèl, li pwoteje djenn nè myelin ak siyifikativman diminye risk rplonje atravè mekanis imunomodulateur. Kòm yon premye -dwòg estanda pou pasyan adilt ki gen esklewoz miltip rechute, li gen aplikasyon nan klinik ki gen matirite, sekirite eksepsyonèl ak tolerans alontèm-.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Piki Acetate Glatiramer |
|
Sinonim |
Pri Piki Glatiramer Acetate |
|
Karakteristik |
Likid klè san koulè ak jòn pal |
|
Nimewo CAS |
147245-92-9 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 95.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan 2-8 degre |
|
Estrikti |
|
Konsantre sou bezwen debaz yo nan tretman alontèm estanda pou paralezi miltip (MS), Glatiramer Acetate Piki se pwodwi pa antrepriz pharmaceutique konfòme ak estanda GMP mondyal ak strik kontwòl kalite konplè -pwosesis, prezante ekselan pite preparasyon, esterilite, estabilite ak pakèt inifòm{3}}. Kòm yon piki imunomodulateur polypeptide atifisyèlman sentèz, li konplètman apwopriye pou tretman estanda klinik, jesyon maladi kwonik alontèm, prevansyon rplonje ak lòt senaryo, bay sipò dwòg debaz ki an sekirite, fyab ak alontèm ki ka itilize pou tretman maladi paralezi miltip-.
Kòm youn nan pi pwofesyonèl Lachin Glatiramer Acetate Piki manifaktirè yo ak Lachin Glatiramer Acetate Piki Swèd, nou bay Glatiramer Acetate Piki te fè nan peyi Lachin ak bon jan kalite ki estab ak pri konpetitif glatiramer Acetate. Kliyan yo ka achte Glatiramer Acetate Piki avèk konfyans, epi nou sipòte tou sèvis Customized Glatiramer Acetate Piki pou satisfè divès kalite R&D ak bezwen klinik yo.
Karakteristik pwodwi
Eleman ak avantaj teknolojik
Sentèz soti nan kat asid amine natirèl (L-asid glutamik, L-alanin, L-tirozin, L-lizin) nan yon rapò espesifik, estrikti li trè sanble ak pwoteyin debaz myelin ak vize klè ak bon byokonpatibilite. Pwodui aseptik nan atelye pwòp, preparasyon an se pirojèn -gratis, esteril, izotonik ak ki estab ant pakèt, satisfè kondisyon ki pi wo kontwòl kalite pou piki.
Klè Mekanis Aksyon
Lè li similye pwoteyin debaz myelin pou kontwole sistèm iminitè a, li anpeche deklanchman ak enfiltrasyon selil T-anòmal yo, diminye move atak sistèm iminitè a sou myelin nè santral la, pwoteje fonksyon kondiksyon nè, retade pwogresyon andikap la ak siyifikativman diminye frekans rplonje ak mekanis klè ak benefis klinik definitif.
Eksepsyonèl Sekirite Klinik
Li pa entèfere ak iminite sistemik an jeneral, pa gen okenn myelosuppression evidan oswa toksisite ògàn, epi li gen bon tolerans pou itilizasyon alontèm-. Reyaksyon negatif komen yo se sitou reyaksyon piki lokal yo, sitou modere ak modere ak pasajè. Reyaksyon alèjik sistemik grav yo ra anpil, e pa gen okenn ajisteman dòz woutin ki nesesè pou pasyan granmoun aje oswa moun ki gen ensifizans epatik ak ren.
Administrasyon pratik ak Konfòmite segondè
Gen de espesifikasyon fleksib ki disponib: 20mg yon fwa chak jou ak 40mg twa fwa pa semèn (entèval ki pi gran pase oswa egal a 48 èdtan). Konsepsyon sereng preranpli fasil pou opere epi li pèmèt pwòp tèt -piki lakay ou, sa ki amelyore anpil -konpliyans tretman alontèm.
Faktori Lachin Glatiramer Acetate Piki nou an asire rezèv ki estab nan Glatiramer Acetate Piki nan stock, ak sipòte Bulk Glatiramer Acetate Piki lòd. Nou menm tou nou bay Glatiramer Acetate Piki Egzanp gratis pou kliyan yo teste anvan achte esansyèl, ak pri rezonab piki Glatiramer Acetate ak bon jan kalite serye.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Glatiramer Acetate Injection te etabli yon sistèm kontwòl kalite konplè -chèn ki gen ladan aksè matyè premyè, pwodiksyon aseptik, tès pwodwi fini konplè -atik, depo chèn frèt ak transpò, ak trasabilite konplè-pwosesis, entèdi an konfòmite ak estanda ICH, USP, EP ak Chinwa Pharmacopeia pou asire ke chak preparasyon an sekirite, efikas ak ki estab nan bon jan kalite.
Pwosesis pwodiksyon an antye respekte espesifikasyon GMP, ak siveyans tan reyèl -nan paramèt pwosesis kle yo ak devyasyon kontwole pou asire pwopriyete preparasyon inifòm, kontni egzat ak esterilite kalifye. Chak pakèt konplete tès konplè -atik ki gen ladan idantifikasyon, kontni, sibstans ki gen rapò, pH, presyon osmotik, esterilite, endotoksin bakteri, patikil ensolubl, elatriye, epi li bay dokiman kalite konplè ak 100% lage ki kalifye.
Yo etabli yon sistèm trasabilite konplè pou tcheke tout chèn soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini. Yo te pote envestigasyon kontinyèl estabilite ak optimize pwosesis pou asire bon jan kalite serye nan peryòd validite a, sipòte rezèv klinik mondyal ak deklarasyon anrejistreman.
Senaryo aplikasyon
Piki Glatiramer Acetate se sitou itilize pou tretman maladi -modifye nan sklewoz miltip rechute granmoun, ki kouvri senaryo prensipal sa yo:
Sendwòm nan klinik izole (CIS):
Diminye risk pou pwogresyon nan klinikman dyagnostike paralezit miltip, epi pwoteje fonksyon nè nan entèvansyon bonè.
Rechute-Sklewoz miltip (RRMS)
Diminye frekans ak gravite rechute yo, retade pwogresyon andikap newolojik tankou feblès manm, sansasyon nòmal ak twoub mache.
Aktif Segondè Pwogresis Multiple Sclerosis (SPMS)
Kontwole rechute ak estabilize kondisyon an pou pasyan aktif ki gen rechute amelyore kalite lavi yo.
-Jesyon Maladi Kwonik alontèm
Apwopriye pou pasyan ki bezwen tretman DMT kontinyèl kòm yon premye -liy alontèm-dwòg antretyen, balanse efikasite ak sekirite.
Rechèch klinik ak aplikasyon reyèl nan lemonn{0}
Sipòte rechèch mond reyèl la-, eksplorasyon terapi konbinezon ak obsèvasyon pronostik alontèm- nan domèn paralezi miltip, bay opsyon dwòg serye pou tretman endividyèl.
Anbalaj ak transpò
Anbalaj aseptik pwofesyonèl:
Sereng preranpli jetab ki fèt ak materyèl medikal ki ba -adsorption, limyè-prèv, sele ak konsepsyon aseptik pou asire estabilite preparasyon ak itilizasyon an sekirite.
Konfòme Idantifikasyon ak trasabilite:
Pake a make klèman ak non pwodwi, spesifikasyon, nimewo pakèt, peryòd validite ak kondisyon depo, ak trasabilite konplè-pwosesis pou satisfè kondisyon jesyon lopital, famasi ak pasyan yo.
Sipò lojistik chèn frèt:
Plen-pwosesis 2-tanperati 8 degre-kontwole transpò chèn frèt, ekipe ak tanpon antichok ak siveyans tanperati, sipòte long-distans ak lojistik transfontyè, evite konjelasyon, tanperati ki wo ak osilasyon ki afekte bon jan kalite.
Fasil pou itilize:
Anbalaj yon sèl -dòz pou itilize yon sèl-fwa sèlman, pa gen okenn preparasyon nesesè, diminye risk polisyon, apwopriye pou pasyan ekstèn, kay ak alontèm swiv-.
Avantaj nou yo
Pwodiksyon segondè-konfòme estanda
Ki sòti nan sistèm sètifikasyon GMP/FDA/CEP, strik kontwòl kalite konplè-pwosesis, pite preparasyon, esterilite ak sekirite rive nan estanda premye klas entènasyonal yo, sipòte enskripsyon mondyal ak itilizasyon klinik.
01
Pwovizyon ki estab ak garanti chèn frèt
Gwo -kapasite pwodiksyon echèl, stock ki estab, tanperati pwofesyonèl-kontwole lojistik ki kouvri mond lan pou asire Glatiramer Acetate Injection delivre alè ak san danje.
02
Klè Valè Klinik
Verifye pa plis pase 20 ane nan pratik klinik mondyal, ak efikasite definitif ak sekirite alontèm, li se yon dwòg debaz DMT pou MS rekòmande premye liy pa direktiv nan kay ak aletranje.
03
Tout-Dokiman Pwosesis ak Sipò Teknik
Bay COA konplè, enstriksyon, done estabilite, apèsi sou pwodiksyon ak lòt materyèl anrejistreman, kolabore ak fòmasyon klinik, konsèy sou medikaman ak jesyon reyaksyon negatif pou ede dyagnostik ak tretman estanda.
04
Espesifikasyon fleksib ak konsepsyon segondè -konfòmite
Espesifikasyon doub nan 20mg yon fwa chak jou ak 40mg twa fwa pa semèn yo disponib, sereng preplen amelyore eksperyans pasyan an, apwopriye pou tretman lakay alontèm -.
05
FAQ
Si w konsantre sou tretman estanda pou rechute paralezi miltip, dwòg -modifying therapy (DMT) ak jesyon maladi kwonik alontèm, ak ekipman ki estab ak sèvis pwofesyonèl nan gwo-piki Glatiramer Acetate, akeyi pou negosye koperasyon. Nou bay sitasyon egzat, youn-a-sipò pharmaceutique ak tout-sik solisyon Customized soti nan rechèch klinik rive nan komèrsyalizasyon, bay sipò preparasyon ki an sekirite, fyab ak alontèm ki ka itilize pou pwojè neuroiminitè ou yo.
Baj popilè: glatiramer acetate, Lachin glatiramer acetate manifaktirè, Swèd, faktori
