Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) se youn nan matyè premyè anti-estwojèn antitumè ki pi lajman itilize ak pi long nan pratik klinik mondyal, espesyalman efikas sou terapi andokrin kansè nan tete. Prezante segondè pite, estabilite segondè ak byodisponibilite, li aplike nan R & D ak pwodiksyon gwo echèl nan preparasyon oral, bay opsyon tretman estanda ak aksesib pou pasyan ki gen kansè nan tete òmòn ki pozitif.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Tamoksifèn Sitrat Powder |
|
Sinonim |
Tamoxifen Citrate API, Tamoxifen Citrate Materyèl kri |
|
Karakteristik |
Poud cristalline blan ak -blan |
|
Nimewo CAS |
54965-24-1 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C32H37NO8 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan 4 degre, depo sele, lwen imidite |
|
Estrikti |
|
Karakteristik pwodwi
Tamoxifen Citrate API se yon engredyan aktif ki pa-anti-estwojèn. Li seleksyonman mare reseptè estwojèn nan selil kansè nan tete, epi tou li bloke transdiksyon siyal estwojèn -medyatè. Nan selil timè yo, li anpeche ADN ak RNA sentèz, ralanti pwopagasyon, ak pwovoke arè sik selilè ak apoptoz, ki trè vize a reseptè òmòn-kansè tete pozitif. Engredyan aktif la domine pa Z-izomè, ak gwo aktivite anti-estwojèn, efikasite klinik klè ak done sekirite konplè, sa ki fè li yon premye -materyèl bwit debaz pou itilizasyon klinik mondyal.
Pwodui ak sentèz optimize ak pwosesis pirifikasyon milti-etap, li gen pite ki estab nan pi gran pase oswa egal a 99.0%. Endikatè kle ki gen ladan enpurte, izomè, solvang rezidyèl ak metal lou konplètman konfòme yo ak estanda ChP, USP ak EP, satisfè kondisyon enskripsyon mondyal yo. Pwosesis pwodiksyon fèmen ak estandadize efektivman evite kwa-kontaminasyon ak degradasyon, ak ti diferans pakèt ak ekselan estabilite depo alontèm-, asire bon jan kalite konsistan nan preparasyon fini.
Li gen bon likidite, gwosè patikil inifòm ak pwopriyete chimik ki estab, satisfè kondisyon pwosesis tablèt, kapsil, solisyon oral ak lòt fòm dòz, ak disolisyon ki estab ak segondè byodisponibilite. Tamoxifen Citrate Raw Materyèl apwopriye pou pwodiksyon endistriyèl kontinyèl pou amelyore efikasite.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Fen -a-Fen Jesyon Traçabilite
Yon chèn trasabilite konplè etabli soti nan akizisyon matyè premyè, sentèz, pirifikasyon, siye ak kraze nan anbalaj pwodwi fini ak lage. Chak pakèt Tamoxifen Citrate API akonpaye pa yon rapò COA konplè ak anrejistreman tan reyèl-nan paramèt pwosesis kle yo, asire sous trase, pwosesis kontwole ak bon jan kalite verifye.
Estanda Tès sevè
An konfòmite strik ak direktiv ICH ak estanda farmakope entènasyonal yo, pwodwi a sibi tès konplè ki gen ladan tès, sibstans ki gen rapò, rapò izomè, pèt sou siye, pwen k ap fonn, pH, solvang rezidyèl ak limit mikwòb. Se bon jan kalite famasetik -pou chak pakèt asire.
Pwosesis ki estab ak optimize kontinyèl
Wout sentetik aplike yo ase matirite ak kontwole pou diminye pa-pwodwi yo epi amelyore sede ak pite. Atravè validasyon pwosesis woutin, etid estabilite, ak odit kalite, pwodiksyon ak metòd tès yo kontinye ap optimize pou garanti alontèm, ekipman ki estab ak satisfè estanda segondè pa kliyan mondyal yo.
Sistèm Konfòmite konplè
Sistèm bon jan kalite a kouvri R&D, pwodiksyon, tès, depo ak transpò, konfòme li avèk règleman entènasyonal jesyon API pharmaceutique. Dokiman enskripsyon konplè ki gen ladan HNMR, LC-MS, IR, analiz enpurte ak done estabilite yo disponib pou sipòte enskripsyon medikaman mondyal ak lavant konfòme yo.
Senaryo aplikasyon
Tamoxifen Citrate API endike pou terapi adjuvant apre operasyon, terapi sovtaj pou kansè nan tete renouvlab oswa metastatik nan fanm premenopoz ak postmenopoz ki gen kansè nan tete reseptè òmòn-pozitif, osi byen ke chimyoprevansyon nan popilasyon ki gen gwo-risk, ki kouvri sik konplè jesyon klinik la.
Pwodiksyon Preparasyon Klinik
Tamoxifen Citrate API yo itilize pou pwodui tablèt tamoksifèn sitrat, sispansyon oral, kapsil ki gen lage -soutni ak lòt preparasyon ki konfòme yo an akò ak estanda CP, USP, EP. Li sipòte terapi adjuvant pou diminye risk repetisyon, terapi sovtaj pou kontwole pwogresyon maladi a, ak chimyoprevansyon pou diminye ensidans nan gwoup ki gen gwo-risk, ki kouvri sik konplè jesyon kansè nan tete.
Fòmilasyon R&D ak Pwosesis Echèl-Ouvan
Tamoxifen Citrate Raw Matyè yo itilize pou tès depistaj fòmilasyon (tablèt, kapsil, solisyon oral), optimize disolisyon (amelyore disolisyon ak byodisponibilite) ak echèl pwosesis -soti nan esè laboratwa a pilòt ak pwodiksyon komèsyal, ede konpayi pharmaceutique optimize workflows, diminye depans ak diminye tan-pou {{2}mache.
Rechèch syantifik ak devlopman nouvo dwòg
Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965 -24-1) yo itilize pou rechèch debaz sou siyal reseptè estwojèn, pwopagasyon selil timè, mekanis rezistans dwòg pou apwofondi konpreyansyon molekilè kansè nan tete; pou rechèch terapi konbinezon nan chimyoterapi, terapi vize ak terapi andokrin pou optimize rejim klinik; ak pou R&D nan nano-formulations ak sistèm livrezon vize pou elaji aplikasyon klinik ak amelyore eksperyans pasyan yo.
Anbalaj ak transpò
Anbalaj pwoteksyon estanda
Anbalaj doub-kouch ak sache pharmaceutique-sele ak sache papye aliminyòm, plis tanpon prèv imidite-ak tanbou sele, efektivman bloke limyè, imidite ak flit pou kenbe estabilite Tamoxifen Citrate API pandan depo ak transpò. Anbalaj Customized disponib pou esè laboratwa, pwodiksyon pilòt ak gwo -echèl.
Lojistik estanda ak kontwòl tanperati
Transpò fèt nan kondisyon sèk ak fè nwa ak swivi konplè pou asire livrezon an sekirite ak alè{0}. Dokiman koutim konplè, COA ak sètifika orijin yo bay pou lòd entènasyonal yo satisfè kondisyon koutim ak enspeksyon regilasyon.
Kapasite Livrezon Global:Apiye pa yon rezo lojistik komès etranje ki gen matirite, pwodwi yo ka anbake nan mache pharmaceutique mondyal byen vit ak orè fleksib asire rezèv san enteripsyon.
Avantaj nou yo
Kapasite ki estab ak rezèv nan-stok
Gwo -liy pwodiksyon echèl garanti pwodiksyon konsistan. Espesifikasyon regilye yo nan stock pou livrezon rapid nan lòd ijan, tan kout ak koperasyon estratejik alontèm-.
Segondè-Asirans Kalite
Pwodui pa estanda pharmaceutique-, chak pakèt lage sèlman apre tès strik. Pite, enpurte ak estabilite depase mwayèn endistri yo, diminye risk devlopman fòmilasyon.
Sipò konplè Komès Etranjè ak Konfòmite
Avèk anpil eksperyans ekspòtasyon, nou bay dokiman konplè, materyèl konfòmite, COA ak spectre pou ede ak enskripsyon, ranpli ak clearance ladwàn pou akizisyon efikas, san danje epi konfòme.
Pri-Efikasite ak alontèm-Patenarya
Pwodiksyon echèl ak optimize chèn ekipman pou delivre konpetitivite dirab. Yo sipòte lòd esansyèl nan Tamoxifen Citrate Powder pou diminye depans yo epi reyalize koperasyon alontèm-win-.
FAQ
Baj popilè: Tamoksifèn Sitrat Powder, Antiestwojèn
