Oxytocin poud (CAS 50-56-6) se yon nwayo polypeptide engredyan pharmaceutique aktif pou sistèm jenitourinè a. Li se yon òmòn sentetik nonapeptide siklik. Oxytocin API se yon matyè premyè kle pou pwodiksyon dwòg klinik pou obstetrik ak sistèm repwodiktif, ak valè klinik iranplasabl nan endiksyon travay, ogmantasyon travay, emostaz apre akouchman, ak pwomosyon laktasyon . 50-56-6 sèvi kòm idantifyan chimik inik li yo, asire inik ak trasabilite nan R&D mondyal, pwodiksyon, ak anrejistreman. Oxytocin prezante vize egzak, aparisyon rapid, wout metabolik klè, ak efè segondè sistemik modere konpare ak ajan uterotonik òdinè. Pwodwi a se konpatib ak devlopman nan piki, preparasyon nan nen, preparasyon liyofilize ak lòt fòm dòz, epi li se yon matyè premyè debaz pou medikaman obstetrik san danje ak R&D dwòg sante repwodiktif.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Oksitosin |
|
Sinonim |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin poud |
|
Karakteristik |
Poud lyofilize blan rive blan - |
|
Nimewo CAS |
50-56-6 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 98.5% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C43H66N12O12S2 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Sere nan -20 degre |
|
Estrikti |
|
Nou konsantre sou rezèv mondyal -wo kalite Oxytocin API. Sipòte pa GMP, CEP, ak faktori patnè sètifye FDA, nou bay konpayi famasetik mondyal yo ak Oxytocin API ki satisfè estanda CP, USP, ak EP ak kapasite pwodiksyon ki estab, kontwòl kalite strik, ak dokiman anrejistreman konplè.
Karakteristik pwodwi
Segondè Pite ak Konfòmite ak Estanda Farmakope Entènasyonal yo
Oxytocin API (CAS 50-56-6) pwodui atravè sentèz solid-faz, pirifikasyon kwomatografi milti-etap, ak liofilizasyon esteril. Pwodiksyon, anba-anbalaj, ak anbalaj konplètman ranpli nan zòn pwòp klas D pou kontwole enpurte tankou fragman peptide, pwodwi deamidasyon, solvang rezidyèl, metal lou, ak mikwo-òganis ki soti nan sous la. Espesifikasyon kalite debaz: tès pi gran pase oswa egal a 98.5%, maksimòm sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.3%, enpurte total mwens pase oswa egal a 0.8%, endotoxin bakteri<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Pwopriyete ki estab fizikochimik ak konpatibilite lajè pou devlopman fòmilasyon
Oksitosin poud se yon blan poud -blan lyofilize ki lach, ki san odè epi ki pa -kaking, ak ekselan solubilite dlo. Li fonn byen vit nan dlo pou piki, tanpon ak lòt ekssipyan pharmaceutique komen, fasilite preparasyon fòmilasyon, tès depistaj preskripsyon, ak pwodiksyon endistriyèl. Pwodwi a gen fòm kristal inifòm ak distribisyon gwosè patikil ki estab, epi li konpatib ak lyofilizasyon esteril, preparasyon piki, espre nan nen ak lòt pwosesis.
Karakteristik metabolik
Li gen yon mwatye lavi -1-6 minit epi li metabolize rapidman pa fwa a ak ren san risk akimilasyon. Ensidans la nan reyaksyon negatif se<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Kontwòl Kalite Sik konplè-ak Kalite ki estab
Plen-Jesyon Trasabilite Pwosesis
Nou travay kole kole ak GMP-, CEP-, ak izin patnè ki sètifye FDA-pou aplike jesyon trasabilite total-chèn pou Oxytocin API, ki kouvri materyèl demaraj, sentèz peptide, klivaj ak pirifikasyon, liofilizasyon, tamisage esteril, sou-anbalaj, anbalaj, ak enspeksyon pwodwi fini. Chak pakèt poud Oxytocin (CAS 50-56-6) yo bay yon nimewo pakèt inik. Pwosesis pwodiksyon yo anrejistre an tan reyèl, ak paramèt pwosesis kle yo, tès entèmedyè, ak done enspeksyon pwodwi fini yo konsève pou omwen 5 ane, sa ki pèmèt trasabilite konplè, verifikasyon, ak re-tès. Yo bay dokiman bon jan kalite konplè ak pwodwi livrezon, ki gen ladan COA, HNMR, LC-MS, ak chromatogram HPLC, tès endotoksin, ak tès limit mikwòb asire bon jan kalite transparan ak serye.
Estanda strik ak Asirans Konfòmite
Oxytocin API fabrike an akò strik ak estanda ICH Q7, GMP, USP, EP, ak CP. Yo aplike yon konplo tès konplè -dimansyon pou polipèptid injectable. Endikatè bon jan kalite yo konplètman aliyen ak farmakope entènasyonal endikap yo, sipòte enskripsyon dwòg ak ranpli nan gwo mache mondyal ki gen ladan Lachin, Etazini, Ewòp, Japon, ak Azi Sidès.
Optimizasyon Sistèm Kalite Kontinyèl
Sipòte pa amelyorasyon kontinyèl teknolojik nan faktori patnè, nou kontinye optimize pwosesis sentèz ak pirifikasyon nan Oxytocin API pou amelyore pite ak sede pandan y ap diminye nivo enpurte ak pri pwodiksyon an. Yo etabli yon sistèm konplè pou manyen devyasyon, kontwòl chanjman, tès estabilite, ak revizyon kalite chak ane. Validasyon pwosesis ak referans entènasyonal yo fèt regilyèman pou asire bon jan kalite ki konsistan ak ki estab nan chak pakèt.
Senaryo aplikasyon
Oxytocin API se sèlman itilize kòm yon engredyan aktif pharmaceutique. Li dwe fabrike nan pwodwi pharmaceutique atravè pwosesis fòmilasyon anvan itilizasyon klinik. Aplikasyon debaz yo jan sa a:
Travay Endiksyon ak Ogmantasyon Preparasyon
Piki Oxytocin ki te prepare ak Oxytocin (CAS 50-56-6) kòm engredyan aktif yo se medikaman premye liy pou endiksyon tèminal ak ogmantasyon travay akòz atoni matris. Yo pran efè imedyatman apre perfusion nan venn, ak frekans kontraksyon matris ak entansite estabilize piti piti nan 15-60 minit, pik nan gwosès tèm. Yo simulation ritm travay natirèl, efektivman redwi pousantaj echèk endiksyon travay, epi reyalize yon to siksè endiksyon travay ki gen plis pase 85%, siyifikativman bese pousantaj sezaryèn epi asire livrezon an sekirite.
Preparasyon pou Kontwòl Emoraji apre akouchman
Pwodwi emostatik apre akouchman ki fèt ak Oxytocin API yo itilize pou emoraji matris ki te koze pa atoni matris oswa envolusyon pòv apre livrezon oswa avòtman. Yo rekòmande yo kòm premye -dwòg emostatik nan gid mondyal obstetrik. Done klinik yo montre ke piki nan miskilè 5-10 IU apre livrezon plasenta diminye ensidans la nan emoraji apre akouchman pa plis pase 60% nan 24 èdtan. Itilizasyon estanda diminye mwayèn senyen apre akouchman 24 èdtan pa plis pase 500 mL, sa ki diminye anpil mòtalite apre akouchman an. Yo apwopriye pou livrezon nan vajen, sezaryèn ak lòt mòd livrezon.
Preparasyon pou Pwomosyon Laktasyon
Oksitosin espre nan nen ak gout nan nen ki prepare nan poud Oxytocin yo itilize pou twoub laktasyon apre akouchman. Yo administre nan nen anvan bay tete, yo pran efè nan 3-5 minit, ankouraje ekspilsyon lèt san yo pa ogmante pwodiksyon lèt, ak sekirite eksepsyonèl. Yo aji dirèkteman sou misk lis mamè, dousman ankouraje laktasyon, soulaje distensyon tete ak galactostasis, ak amelyore pousantaj siksè bay tete.
Dwòg inovatè R&D pou sistèm repwodiksyon
Avèk yon mekanis klè nan aksyon ak bon sekirite, Oxytocin API ka itilize nan R&D nan preparasyon vize, pwolonje -preparasyon lage, preparasyon konpoze ak lòt dwòg inovatè pou sistèm repwodiktif la. Li gen gwo potansyèl aplikasyon nan règleman fonksyon matris, reyabilitasyon repwodiktif, repwodiksyon asistans ak lòt domèn, sipòte bon jan kalite materyèl bwit -pou devlopman dwòg jenitourinè.
Anbalaj ak transpò
Pwofesyonèl anbalaj solisyon
Oxytocin API se vakyòm-sele nan boutèy pharmaceutique-klas ba-adsorption peptide-espesifik boutèy oswa sache papye aliminyòm ak desiccant ak pwoteksyon limyè. Li chaje ak anbalaj ekstèn ki izole epi ki reziste -pou bay limyè, imidite, oksidasyon, ak pwoteksyon degradasyon, pou maksimize estabilite. Anbalaj Customized ki disponib nan 10g, 100g, 1kg, 5kg ak lòt espesifikasyon.
Konfòme Lojistik Fwad-
Lojistik swiv entèdi estanda transpò pharmaceutique ak chèn frèt -. Transpò entènasyonal konfòme ak règleman Nasyonzini ak egzijans chèn frèt-, ofri machandiz avyon ak ekspresyon entènasyonal ak siveyans tanperati konplè ak wout ki kapab swiv pou livrezon an sekirite ak alè-. Nou gen kalifikasyon ekspòtasyon konplè, dokiman clearance ladwàn, ak resous transpò machandiz asire sèvis lojistik mondyal efikas ak konfòme.
Avantaj nou yo
Segondè Asirans Kalite Creole
Oxytocin API apwovizyone pa GMP, CEP, ak faktori patnè sètifye FDA ak konplè enspeksyon kalite strik. Esay se estab pi gran pase oswa egal a 98.5% ak kontwòl enpurte strik, bay sipò debaz pou sekirite fòmilasyon, siksè R&D, ak apwobasyon enskripsyon. Chak pakèt Oxytocin poud (50-56-6) yo bay yon rapò tès konplè ak bon jan kalite trasabl ak retatab.
Pwovizyon fleksib ak sèvis mondyal
Kòm yon founisè serye Lachin Oxytocin, nou gen anpil eksperyans ekspòtasyon mondyal ak yon sistèm konplè pou deklarasyon koutim, enspeksyon, lojistik, ak dokiman. Nou ka bay Oxytocin API nan Ewòp, Etazini, Japon, Kore di Sid, Azi Sidès, Mwayen Oryan, Amerik di Sid ak lòt rejyon yo. Nou bay repons rapid 7×12-èdtan, sifizan envantè nan stock, ak sipò pou acha Oxytocin an gwo. Oksitosin nan stock asire livrezon rapid ak pwodiksyon ki estab pou kliyan yo.
R&D sipò ak sèvis Customized
Nou bay Egzanp gratis Oxytocin pou kliyan potansyèl R&D pou tès depistaj preskripsyon, devlopman metòd, tès preliminè famasi ak lòt aplikasyon pou premye etap-. Echantiyon yo konsistan avèk machandiz esansyèl nan pite ak bon jan kalite. Sèvis Oxytocin Customized yo disponib pou pite, gwosè patikil, ak espesifikasyon anbalaj, ak yon sèl -sou{4}} sipò teknik pou satisfè bezwen kliyan divès kalite.
Sipò konplè-Dokiman Enskripsyon Pwosesis yo
Nou bay dokiman enskripsyon konplè ki konfòme yo ki gen ladan COA, HNMR, LC-MS, HPLC chromatograms, solvang rezidyèl, enpurte elemantè, tès mikrobyolojik, done estabilite, ak apèsi sou pwosesis fabrikasyon, sipòte enskripsyon medikaman mondyal ak diminye depans R&D.
FAQ
Baj popilè: Oksitosin, sistèm jenitourinè
