HK Neopharm Limited se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi serye nan tablèt sitafloxacin nan Lachin, prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon pri. Tanpri asire w ke ou achte tablèt sitafloxacin nan stock isit la epi jwenn sitasyon pi ba nan faktori nou an. Lòd Customized yo akeyi.
Tablèt Sitafloxacin se yon nouvo -jenerasyon fluoroquinolone oral ajan anti-bakteri. Lè li anpeche bakteri ADN gyrase ak topoisomerase IV, li bloke replikasyon ak transkripsyon asid nikleyik bakteri pou reyalize gwo -spectre ak efè bakterisid ki pisan. Li gen gwo aktivite anti-bakteri kont bakteri Gram-pozitif, Gram-bakteri, anaerobi, osi byen ke patojèn atipik tankou mycoplasma ak klamidya. An patikilye, li toujou kenbe bon aktivite kont kèk tansyon ki reziste dwòg-, sa ki fè li yon chwa enpòtan pou tretman klinik enfeksyon bakteri milti-sistèm yo.
Espesifikasyon teknik
|
Non pwodwi |
Sitafloxacin tablèt |
|
Sinonim |
Tablèt Oral Sitafloxacin, Tablèt Antibyotik Sitafloxacin |
|
Karakteristik |
tablèt blan ak jòn pal kouvwi fim |
|
Nimewo CAS |
127254-12-0 |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC, Sijè a COA) |
|
Fòmil |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Pake |
Pake teknik |
|
Depo |
Kenbe byen fèmen, estoke nan yon kote ki fre ak sèk, pwoteje kont limyè ak imidite |
|
Estrikti |
|
Repoze sou yon pwosesis fòmilasyon ki gen matirite ak yon sistèm kontwòl kalite konplè -pwosesis, tablèt Sitafloxacin sibi tès kalite strik, prezante kontni inifòm, enpurte kontwole, osi byen ke estabilite ekselan ak konsistans pakèt. Kòm yon preparasyon anti-bakteri kinolòn oral debaz nan domèn klinik anti-enfektye, li ka satisfè bezwen medikaman sou preskripsyon, rechèch klinik ak gwo -pwodiksyon ak rezèv echèl, bay bon jan kalite -sipò pou pwodwi ki ka geri ou pou maladi enfeksyon bakteri.
Karakteristik pwodwi
Tablèt Sitafloxacin se yon nouvo -jenerasyon gwo- ajan anti-bakteri kinolòn, yon preparasyon oral debaz pou tretman enfeksyon bakteri klinik, ki ka konplètman kouvri bezwen tretman enfeksyon milti-ki gen ladan aparèy respiratwa, aparèy urin, aparèy repwodiktif, enfeksyon oral ak maxilofas.
Pwodwi sa a fabrike an akò strik ak estanda entènasyonal GMP, ak kontwòl kalite rafine aplike nan tout pwosesis la. Li prezante inifòmite kontni kalifye, kontwòl strik sou sibstans ki gen rapò, ak disolisyon ki estab, ak tout endikatè bon jan kalite kle ki satisfè kondisyon farmakope yo ak ekselan konsistans pakèt, bay sipò bon jan kalite serye pou evalyasyon konsistans fòmilasyon, anrejistreman ak deklarasyon, osi byen ke gwo -pwodiksyon echèl.
Kòm yon dwòg ki pisan Sitafloxacin tablèt, pwodui sa a ka avèk presizyon anpeche bakteri ADN gyrase ak topoisomerase IV, ak yon gwo spectre anti-bakteri ak gwo pouvwa bakterisid. Li gen bon aktivite tou kont milti-tansyon ki reziste dwòg. Tablèt Sitafloxacin 50mg gen yon konsepsyon dòz syantifik, ak bon absòpsyon oral ak distribisyon lajè nan vivo, balanse efikasite ak sekirite, epi yo ka satisfè bezwen divèsifye tretman anti-pasyan ki pa entène ak pasyan ki entène.
Nou bay COA konplè, spectre HPLC, MSDS ak dokiman sipò enskripsyon, sipòte estanda depo ak imidite-prèv ak limyè-kondisyon transpò prèv totalman asire estabilite pwodwi. Espesifikasyon seri tablèt Sitafloxacin yo gen ase stock, ki ka byen vit reponn a tout bezwen pwosesis -konpayi famasetik mondyal yo pou R&D, tès pilòt ak pwodiksyon komèsyal yo.
Kontwòl Kalite konplè-Sik ak Kalite Konstan
Kalite se konpetitivite debaz Sitafloxacin tablèt. Nou te etabli yon sistèm kontwòl kalite konplè-pwosesis soti nan matyè premyè ak ekssipyan yo rive nan soti nan pwodwi fini, sipòte R&D, rechèch klinik ak anrejistreman ak deklarasyon anti-dwòg ki gen bon jan kalite ki estab ak serye.
Siveyans bouk fèmen -paramètrize aplike pou pwosesis kle tankou granulasyon, tablèt ak kouch, pou kontwole avèk presizyon inifòmite kontni, disolisyon ak sibstans ki gen rapò, asire bon jan kalite ki estab nan pwodwi entèmedyè soti nan sous la. Pwodwi fini yo sibi tès depistaj milti-etap ak pwosesis bòdi estanda pou asire konsistans pwopriyete fizik ak chimik yo ak efikasite dwòg yo, konplètman konfòme yo ak direktiv farmakope ak ICH.
Yo bay chak pakèt Sitafloxacin 50mg tablèt ak yon rapò COA konplè, ki kouvri tout endikatè tankou karakteristik, idantifikasyon, tès, disolisyon, limit mikwòb, elatriye. Done tès yo konplètman trasabl ak ti pakèt -a-pakèt varyasyon, satisfè nòm strik pou R&D, tès pilòt ak deklarasyon.
Atravè tès akselere, -retansyon echantiyon alontèm, ak envestigasyon sou faktè ki enfliyanse tankou limyè, tanperati ak imidite, nou te konplètman verifye estabilite pwodwi a anba kondisyon depo ak transpò nan kote ki fre ak sèk, sele ak pwoteje kont limyè, efektivman kontwole degradasyon ak kwasans enpurte, asire ke tout endikatè nan pwodwi a rete estab ak serye nan peryòd la valab.
Senaryo aplikasyon
Kòm yon nouvo -jenerasyon laj- spectre oral kinolòn anti-bakteri preparasyon, tablèt Sitafloxacin gen yon laj spectre anti-bakteri ak gwo aplikasyon nan klinik. Li se yon preparasyon debaz pou tretman enfeksyon bakteri granmoun, ki ka kouvri devlopman dwòg ak bezwen medikaman klinik nan enfeksyon milti-sistèm tankou enfeksyon respiratwa, urin, repwodiktif, oral ak maxilo-facial. Senaryo espesifik yo se jan sa a:
Tablèt Oral Sitafloxacin se youn nan premye -preparasyon terapetik ki chwazi pou enfeksyon nan aparèy respiratwa tankou nemoni akeri-kominote, bwonchit egi, faringit, amigdalit, otit medya ak sinizit. Li gen gwo efè anti-bakteri ak aparisyon rapid, epi li ka satisfè bezwen estanda tretman anti-enfektye pou pasyan ekstèn ak pasyan ki baze nan kay-.
Pwodui sa a apwopriye pou enfeksyon nan aparèy urin tankou sistit, pyelonefrit, uretrit ak prostatit, epi li trè sansib a bakteri patojèn urin komen. Sitafloxacin 50mg tablèt gen yon dòz egzat ak administrasyon pratik, epi yo ka itilize pou tretman antye -kou a nan tou de enfeksyon nan aparèy urin ki pa konplike ak konplike.
Tablèt Antibyotik Sitafloxacin yo ka itilize pou enfeksyon bakteri sansib nan sistèm repwodiktif la tankou sèvisit ak maladi enflamatwa basen, osi byen ke enfeksyon oral ak maxilo-facial tankou parodontit ak pericoronit, balanse tretman an nan enfeksyon pwofon ak supèrfisyèl, bay sipò ki estab pou medikaman klinik nan plizyè depatman.
Kòm yon Dwòg tablèt Sitafloxacin ki gen matirite, se pwodwi sa a lajman ki itilize nan maladi enfeksyon bakteri komen tankou enfeksyon sou po ak tisi mou ak enfeksyon blesi. Li sipòte tou devlopman medikaman jenerik, evalyasyon konsistans, optimize pwosesis preskripsyon ak anrejistreman ak deklarasyon, bay sipò preparasyon konplè ak serye pou pwodiksyon komèsyal ak rechèch klinik medikaman anti-.
Anbalaj ak transpò
Konbine ak karakteristik yo nan tablèt Sitafloxacin ke li se sansib a limyè, imidite ak fluctuations tanperati, ki ka mennen nan kwasans enpurte ak chanjman pwopriyete, nou te Customized yon pwosesis konplè anbalaj ak transpò plan pou asire konplètman estabilite nan bon jan kalite nan pwodwi a soti nan livrezon rive nan pasasyon. Aplikasyon an espesifik se jan sa a:
Tanperati egzak ak kontwòl imidite ak trasabilite
Pou karakteristik sa yo nan tablèt antibyotik Sitafloxacin ke li se igroskopik ak sansib a fluctuations tanperati, nou adopte yon tanperati konstan fre solisyon transpò pandan tout pwosesis la, ekipe ak tan reyèl -tanperati tan reyèl ak ekipman siveyans imidite ak alam otomatik pou plis -tanperati ak sou-imidite. Done yo anrejistre pandan tout pwosesis la epi yo tache ak machandiz yo yon rapò kontwòl tanperati. Nou estrikteman kontwole tanperati depo ak transpò nan mwens pase oswa egal a 20 degre ak imidite relatif nan mwens pase oswa egal a 75%, anpeche enfliyans nan tanperati ak imidite fluctuations sou kontni pwodwi ak estabilite.
Pwoteksyon limyè ak pwoteksyon anbalaj amelyore
Konbine ak karakteristik foto-sansib pwodwi a, anbalaj anndan an adopte imidite -prèv ak limyè-prèv aliminyòm-anpoul plastik, ak anbalaj ekstèn lan adopte doub-kouch limyè-sak papye aliminyòm prèv + imidite-prèv bwat woulman rijid, ak bwat dezidans{8}} manje izolasyon{7}}. ak imidite. Anbalaj la make aklè ak siy avètisman "Kenbe lwen limyè, kenbe sèk, magazen nan yon kote ki fre", evite degradasyon pwodwi ki te koze pa limyè ak absòpsyon imidite pandan transpò ak depo, asire bon jan kalite pafè Sitafloxacin 50mg tablèt.
Depo Standardize ak Jesyon Dat ekspirasyon
Anviwònman depo a estrikteman swiv egzijans GMP, ak yon depo espesyal fre konstan tanperati ak imidite, depo patisyone ak jesyon espesyal moun, epi estrikteman aplike prensip First-In{-First-Out (FIFO). Nou regilyèman fè enspeksyon echantiyon estabilite sou envantè a Sitafloxacin Oral tablèt, etabli yon dat ekspirasyon mekanis avètisman bonè, epi raple kliyan nan sik la ba davans pou fè pou evite enpak la nan peryòd validite ekspire sou itilizasyon, parfe adapte a bezwen yo nan R & D, tès pilòt ak pwodiksyon komèsyal yo.
Konfòmite transpò ak kontwòl transpòtè
Nou chwazi transpòtè ki gen sètifikasyon GSP ak kalifikasyon pwofesyonèl transpò dwòg, epi tcheke dosye kalibrasyon yo nan ekipman transpò ak kalifikasyon pwofesyonèl pèsonèl yo. Pou transpò entènasyonal, nou adapte yo ak règleman regilasyon dwòg nan peyi destinasyon an davans, amelyore deklarasyon koutim, karantèn ak dokiman konfòmite ki enpòtan pou transpò dwòg, evite risk pou yo detansyon machandiz, epi asire livrezon mondyal Sitafloxacin Tablet Drug.
Trasabilite konplè-chèn ak Dispozisyon Ijans
Nou te etabli yon sistèm trasabilite konplè -chèn soti nan pwodiksyon, depo, transpò jiska livrezon, epi yo ka remonte chak pakèt pwodwi nan tout pwosesis la nan matyè premyè k ap rantre, pwosesis pwodiksyon ak tès pwodwi fini. Nou fòmile yon plan ijans pou transpò nòmal ak depo, epi nou ka reponn byen vit nan sitiyasyon inatandi tankou domaj anbalaj ak tanperati ak imidite ki depase estanda a, ranplase pwodwi a nan tan epi ranpli bon jan kalite re-enspeksyon an menm tan, minimize risk itilizasyon kliyan an.
Avantaj nou yo
Pwosesis ki gen matirite ak sipò seri
Nou gen yon pwosesis fòmilasyon ki gen matirite ak ki estab pou tablèt Sitafloxacin, ak kontwòl fèmen -bouk nan paramèt nan pwosesis yo antye nan granulasyon, tablèt ak kouch, asire ekselan konsistans disolisyon ak byodisponibilite. An menm tan an, nou ka bay espesifikasyon Customized ak sèvis anbalaj Customized, yon sèl-sispann satisfè bezwen akizisyon milti-senaryo kliyan yo soti nan tès pilòt R&D rive nan pwodiksyon komèsyal yo.
Kontwòl Kalite strik, Konfòme ak serye
Tablèt Antibyotik Sitafloxacin fabrike an akò strik ak estanda GMP entènasyonal yo, ak bon jan kalite totalman trasabl pandan tout pwosesis la. Endikatè kle tankou inifòmite kontni, disolisyon ak sibstans ki gen rapò tout satisfè egzijans farmakope endikap tankou USP, EP ak CP, bay sipò done konplè ak serye pou evalyasyon konsistans fòmilasyon ak anrejistreman ak deklarasyon.
Gwo -echèl Pwovizyon pou ak tan livrezon ki estab
Nou gen gwo -kapasite pwodiksyon echèl pou tablèt Sitafloxacin 50mg, ak ase envantè plas ak tan livrezon ki estab. Nou ka byen vit reponn a bezwen diferan nan ti -echèl R&D lòd, verifikasyon tès pilòt ak gwo lòd komèsyal, asire rezèv la ki estab nan Sitafloxacin 50mg tablèt nan tout etap.
Sèvis teknik ak pèfòmans pri segondè
Nou bay sipò teknik konplè ak yon seri konplè dokiman konfòmite tankou COA ak HPLC spectre, epi nou ka kolabore ak kliyan pou konplete tout pwosesis optimize pwosesis preskripsyon, evalyasyon konsistans, anrejistreman ak deklarasyon. Avèk sèvis pwofesyonèl ak avantaj pèfòmans pri segondè, nou te vin patnè pi pito nan jaden Sitafloxacin tablèt oral ak Sitafloxacin tablèt dwòg.
FAQ
Si ou te konprann preparasyon ki enpòtan yo nan domèn anti-enfektye, segondè-bon jan kalite Sitafloxacin 50mg tablèt dwòg anti-bakteri oral ak sèvis sipò pwofesyonèl, epi ou enterese nan sa a, akeyi yo negosye avèk nou nenpòt ki lè. Nou ka bay sitasyon pwodwi egzat ak an tan reyèl-, youn-a-sipò teknik, osi byen ke solisyon koperasyon Customized soti nan tès pilòt R&D, verifikasyon pilòt nan rezèv komèsyal, bay sipò preparasyon ki estab ak serye pou pwogrè nan pwojè dwòg tretman enfeksyon bakteri ou a.
Baj popilè: tablèt sitafloxacin, Lachin tablèt sitafloxacin manifaktirè, Swèd, faktori
